Lääkkeiden toimittamista koskevan Fimean määräyksen päivittäminen käynnistynyt

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on aloittanut lääkkeiden toimittamista koskevan määräyksen uusimisen. Toimijoita ja sidosryhmiä pyydetään toimittamaan Fimealle ehdotuksia määräyksen muutostarpeista. 

Nykyinen Fimean määräys 2/2016 lääkkeiden toimittamisesta on tullut voimaan 1.1.2017. Määräystä uusittaessa otetaan huomioon lainsäädäntömuutokset, jotka vaikuttavat lääkkeiden toimittamiseen sekä 1.1.2026 käyttöön otettava Kanta-lääkityslista. Lisäksi otetaan huomioon muita esille nousseita toimittamiseen liittyviä ohjauksen muutostarpeita. 

Määräyksen uusimisen yhteydessä toimittamismääräys jaetaan kahdeksi erilliseksi määräykseksi, joista toinen käsittelee lääkkeiden toimittamista ihmisille ja toinen eläimille.

Ehdotukset ja kommentit kerätään Howspace-alustalla, jonne linkki on ohessa. Kommentointi alustalla tapahtuu omalla nimellä, ja alustalla on myös mahdollisuus kommentoida toisten ehdotuksia. Kommentointiaikaa on 21.3.2025 asti.

Lainsäädäntömuutosten, Kanta-lääkityslistan tuomien muutosten ja esitysten pohjalta laaditaan määräysluonnos, josta kuullaan toimijoita ja sidosryhmiä kirjallisesti syksyllä 2025. Uusittu määräys julkaistaan loppuvuodesta 2025, ja määräyksen on tarkoitus tulla voimaan 1.1.2026.

Jätä ehdotuksesi ja kommenttisi lääkkeiden toimittamista koskevan määräyksen muutostarpeista Howspacessa Ohje: Kirjaa avautuvalle sivulle sähköpostiosoitteesi. Saat tämän jälkeen sähköpostiisi linkin työtilaan.