Uppdateringen av Fimeas föreskrift om expediering av läkemedel har inletts

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet har inlett revideringen av föreskriften om expediering av läkemedel. Aktörer och intressentgrupper ombeds lämna in förslag på ändringsbehov i föreskriften till Fimea. 

Fimeas nuvarande föreskrift 2/2016 om expediering av läkemedel trädde i kraft 1.1.2017. När föreskriften förnyas beaktas lagstiftningsändringar som påverkar expedieringen av läkemedel samt Kanta-medicineringslistan som tas i bruk 1.1.2026. Vidare beaktas övriga behov av att ändra styrningen i samband med expediering som kommit fram. 

I samband med att föreskriften förnyas delas expedieringsföreskriften upp i två separata föreskrifter, varav den ena behandlar expediering av läkemedel till människor och den andra till djur.

Förslag och kommentarer samlas in på Howspace-plattformen. Länk till den finns bifogad. Kommentarerna på plattformen skrivs under eget namn och på plattformen är det också möjligt att kommentera andras förslag. Tiden för kommentarer är till 21.3.2025.

Ett utkast till föreskriften ska utarbetas utifrån ändringarna i lagstiftningen och de ändringar och förslag som Kanta-medicineringslistan medför, och aktörerna och intressentgrupperna kommer att höras skriftligt om det under hösten 2025. Den förnyade föreskriften ges ut i slutet av 2025 och målet är att föreskriften träder i kraft 1.1.2026.

Lämna ditt förslag och din kommentar om ändringsbehoven i föreskriften om expediering av läkemedel på Howspace Anvisning: Skriv din e-postadress på sidan som öppnas. Därefter får du en länk till arbetsytan per e-post.