Elinsiirtotoiminnan luvat

Fimea myöntää luvat elinsiirtoihin, mikäli kyseessä on munuaisensiirto elävältä luovuttajalta. Vastaava lupa edellytetään, jos alaikäinen tai vajaakykyinen luovuttaa kantasoluja.

Lupaa hakee se terveydenhuollon toimintayksikkö, jossa irrottaminen aiotaan suorittaa.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea käsittelee elin- ja kudossiirtoihin liittyvät lupahakemukset viipymättä.

Lupahakemuksen sisältövaatimukset

Hakemuksen tulee olla vapaamuotoinen, mutta sen tulee sisältää kaikki kudoslain 22 §:n sekä kudosasetuksen 2 §:n edellyttämät selvitykset.

Mikäli luovuttajana toimii alaikäinen tai vajaakykyinen, hakemukseen on liitettävä lisäksi kudosasetuksen 3 §:ssä mainitut selvitykset.

Hakemuksen toimittaminen

Lupahakemukset sekä mahdolliset lisätietopyynnöt pyydetään toimittamaan sähköpostitse osoitteeseen: elinsiirtolupa(at)fimea.fi käyttäen turvasähköpostia.