Toimiluvat ja muut päätökset vuosina 2016–2020
Toimilupien ja muiden hallinnollisten päätösten määrät olivat vuonna 2020 lähes samalla tasolla edellisvuosien kanssa. Covid-19-pandemian vaikutus näkyi kuitenkin selvästi apteekkien verkkopalvelutoimintaan liittyvien ilmoitusten määrässä, joka kasvoi edellisvuoteen yli 90 prosenttia. Oheisessa taulukossa on kuvattu Fimeassa käsiteltyjen lääkealan toimijoiden toimilupien ja niihin liittyvien päätösten määrät vuosina 2016–2020.
Toimiluvat ja muut suoritteet Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2016 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2017 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2018 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2019 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti | 2020 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti |
---|---|---|---|---|---|
Lääketehdasluvat | 10 | 12 | 14 | 13 | 16 |
Lääketukkukauppaluvat | 55 | 31 | 22 | 29 | 39 |
Apteekkiluvat | 69 | 89 | 78 | 81 | 79 |
Sivuapteekkiluvat | 18 | 24 | 27 | 20 | 21 |
Apteekin palvelupisteluvat | 25 | 16 | 26 | 36 | 18 |
Apteekin verkkopalveluilmoitukset | 9 | 20 | 12 | 61 | 117 |
Muut apteekkitoimintaa koskevat päätökset | 22 | 27 | 21 | 14 | 5 |
Sairaala-apteekkiluvat | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Lääkekeskusluvat | 3 | 7 | 3 | 6 | 0 |
Veripalvelulaitostoimiluvat | 2 | 3 | 1 | 0 | 2 |
Kudoslaitosluvat | 5 | 13 | 8 | 5 | 3 |
Kudosten ja solujen vienti- ja tuontiluvat | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 |
ATMP kansallinen valmistuslupa | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 |
Huumausaineiden valmistus- ja käsittelyluvat sekä muut päätökset | 48 | 38 | 35 | 36 | 61 |
Huumausaineiden vienti- ja tuontiluvat | 1 523 | 1 475 | 1 498 | 1 527 | 1 487 |
Huumausaineiden valmistuksessa käytettävien aineiden käsittelyyn liittyvät luvat ja todistukset | 43 | 57 | 44 | 64 | 63 |
Lääkelain 62 §:n mukaiset päätökset | 107 | 131 | 156 | 146 | 97 |
Velvoitevarastointipäätökset | 287 | 287 | 297 | 324 | 391 |
Lääketehtaiden GMP-todistukset | 119 | 58 | 158 | 92 | 71 |
GLP-päätökset | 4 | 1 | 5 | 1 | 2 |
Yhteensä | 2 356 | 2 291 | 2 406 | 2 455 | 2 473 |
Valvirasta siirtyneet toimiluvat ja suoritteet | |||||
Elinsiirtoluvat | 38 | ||||
Tutkimus- ja opetusluvat | 23 | ||||
Biopankkitoiminnan ilmoitukset | 17 | ||||
SARE-ilmoitukset (SOHO) | 95 | ||||
Yhteensä | 2 646 |