Ajankohtaisista GMP- ja GDP-aiheista pidetyn webinaarin esitykset julkaistu

Fimea järjesti keskustelutilaisuuden 9.2.2024 lääkealan toimijoille ajankohtaisista lääkkeiden hyviä jakelutapoja (GDP) ja lääkkeiden hyviä valmistustapoja (GMP) koskevista asioista. Webinaarissa oli noin 250 osallistujaa, aiheet herättivät keskustelua ja tilaisuutta pidettiin onnistuneena.

Tilaisuuden ohjelma ja esitykset: 

Tilaisuuden avaus ja Fimean kuulumiset, Eeva Leinonen, yksikön päällikkö (pdf)

GMP-uutiset (pdf) & GMP-tarkastuksissa havaitut puutteet (pdf), Mervi Saukkosaari, jaostopäällikkö, Katja Belt, ylitarkastaja 

Vaikuttavien aineiden toimittajien kvalifiointi ja valvonta, Siv Lundström, ylitarkastaja (pdf)

GDP-uutiset, Minna Kurronen, ylitarkastaja (pdf)

Lääkkeiden saatavuus ja huoltovarmuus, Timo Mauriala, yksikön päällikkö (pdf)

Ajankohtaista tuotevirheistä ja lääkeväärennöksistä, Sami Paaskoski, yliproviisori (pdf)

Toimijoiden Fimealle tekemät hakemukset ja ilmoitukset, Marko Kuosmanen, ylitarkastaja (pdf)

EU GMP Uusi Annex 1 (Manufacture of Sterile Medicinal Products) Q&A, Pirjo Hänninen, ylitarkastaja (pdf)