Amoksisilliinilla saatavuushäiriöitä useissa Euroopan maissa, muita mikrobilääkkeitä on saatavilla

Euroopan lääkevirasto EMA on tiedottanut amoksisilliinin saatavuushäiriöstä useissa Euroopan maissa.

Tilanne on ollut seurannassa EU:ssa jo viime vuoden puolella. Tilapäisen saatavuushäiriön syynä on pääosin talvikauden lisääntyneistä infektioista kasvanut kysyntä sekä tuotannon kapasiteettipula.

• Suomessa amoksisilliinia sekä amoksisilliinia ja klavulaanihappoa sisältävät lääkevalmisteet ovat velvoitevarastoitavia lääkevalmisteita. Tästä syystä tilapäinen saatavuushäiriö ei aiheuta samassa laajuudessa haasteita kuin muissa Euroopan maissa, joissa vastaavia varastoja ei välttämättä ole lainkaan, toteaa jaostopäällikkö Johanna Linnolahti Fimeasta.

Suomessa on saatavuushäiriö amoksisilliini ja klavulaanihappo -yhdistelmävalmisteella

Fimea on myöntänyt velvoitevarastoinnin alituslupia osalle amoksisilliinia ja klavulaanihappoa sisältävistä yhdistelmävalmisteista kevään 2023 ajalle saatavuushäiriösyystä. Myös yksittäisille pelkästään amoksisilliinia sisältäville lääkevalmisteille on myönnetty velvoitteen alituslupia samasta syystä.

• Saatavuushäiriöitä on ilmoitettu Fimealle tällä hetkellä neljälle amoksisilliini+ klavulaanihappoa 875/125 mg:aa sisältävälle lääkevalmisteelle. Saatavuushäiriön aikana olisi hyvä huomioida, että kyseistä vahvuutta ei välttämättä ole saatavissa apteekeista. Tämän vuoksi muun hoitovaihtoehdon arviointi voi olla tarpeellista, Linnolahti jatkaa.

Myyntiluvan haltijoilta saadun tiedon mukaan saatavuushäiriöiden on arvioitu kestävän eri pituisia aikoja ja tarkempia tietoja häiriöiden kestosta voi hakea Fimean saatavuushäiriöhausta. Lääkeyritykset ovat olleet yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisiin asiasta.

Muita lääkärin arvion perusteella käytettäviä mikrobilääkkeitä on edelleen saatavilla hyvin.

Infektiotilanteen on arvioitu helpottavan muualla Euroopassa seuraavien kuukausien aikana. Infektiotilanteen helpottaessa saatavuustilanne todennäköisesti paranee myös meillä Suomessa.

 

Myyntiluvanhaltijoiden kirje terveydenhuollon ammattilaisille (tammikuu 2023) (pdf)

Euroopan lääkeviraston (EMA) tiedote 26.1.2023:
EMA update on shortages of antibiotics in the EU

Saatavuushäiriöt -haku Fimean verkkosivuilla

Fimean verkkouutinen 3.1.2023: Miltä lääkkeiden saatavuus näytti vuonna 2022?