Uutiset-näyttösivun murupolku
Biologisten lääkkeiden antolaitteiden ohjevideoille saa Fimealta suositukseen perustuvaa arviointia
Fimea on julkaissut suosituksen biologisten lääkkeiden antolaiteopastukseen tarkoitettujen videoiden sisällöstä. Sidosryhmille suunnatussa virtuaalisessa keskustelutilaisuudessa 20.3.2025 esiteltiin suositus ja kerrottiin antolaitteiden ohjevideoille tarjottavasta arvioinnista sekä ohjevideoiden hyödyntämisestä apteekeissa.
Fimea tarjoaa ei-sitovaa arviointia ohjevideoille 23.5.2025 mennessä
Suosituksen valmistelun yhteydessä kartoitettiin olemassa olevia videoita ja pilotoitiin yhden antolaitteen ohjevideon tuotantoa myyntiluvan haltijan kanssa.
Saadun palautteen myötä Fimea tarjoaa ohjevideoille suositukseen perustuvaa ei-sitovaa arviointia Fimean, Suomen Apteekkariliiton ja Yliopiston Apteekin asiantuntijoiden yhteistyönä. Arvioinnissa tarkistetaan muun muassa ohjevideon sopivuus apteekin asiakasneuvontaan ja varmistetaan, että video täyttää lääkemarkkinoinnin valvonnan vaatimukset. Reseptilääkkeitä ei saa markkinoida väestölle ja ei-sitova arviointi tarkoittaakin sitä, että Fimea voi jatkossa puuttua lainvastaiseen lääkemarkkinointiin arviointiprosessista huolimatta.
Fimea vastaanottaa arvioitavia videoita 23.5.2025 mennessä. Video arvioidaan noin kahden viikon kuluessa ja kyseessä on kertaluonteinen arviointi.
Ohjevideot tulevat aluksi apteekkitietojärjestelmiin
Suomen Apteekkariliiton Henna Kyllönen kertoi, kuinka videot tulevat apteekkien käyttöön osana apteekkitietojärjestelmiä.
Tavoitteena on hyödyntää videoita osana lääkeneuvontaa ja biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekissa. Videoiden pituus on suosituksessa rajattu noin kahteen minuuttiin ja videoihin toivotaan tekstityksiä suomeksi ja ruotsiksi ilman ääntä. Tällä hetkellä ohjevideoita on käytettävissä 29 kappaletta ja ne kattavat 13 lääkeainetta ja 44 kauppanimeä.
Ohjevideoiden julkaisemista myös terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön selvitellään.
Sidosryhmätilaisuuden esitykset ovat ladattavissa Fimean mediapankista kahden viikon kuluessa.
Sidosryhmätilaisuuden 20.3.2025 esitykset (Fimean mediapankki)
Suositus antolaiteopastukseen tarkoitettujen videoiden sisällöstä (pdf)
Lisätietoja antaa
- Arvioitavat ohjevideot: Päivi Kiviranta, kehittämisasiantuntija, jaostopäällikkö, p. 029 522 3522
- Piia Rannanheimo, johtava asiantuntija, p. 029 522 3517
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]