Esitykset tilaisuudesta Ajankohtaista GDP-, GMP- ja ATMP-asioista 13.2.2023

Fimea järjesti virtuaalisen keskustelutilaisuuden 13.2.2023 lääkealan toimijoille ajankohtaisista lääkkeiden hyviä jakelutapoja (GDP), lääkkeiden hyviä valmistustapoja (GMP) ja kehittyneitä terapiavalmisteita (ATMP) koskevista asioista.

Tilaisuuden ohjelma ja esitykset:

Tilaisuuden avaus ja Fimean kuulumiset (pdf)
Eeva Leinonen, yksikön päällikkö

GMP-uutiset (pdf)
Mervi Saukkosaari, jaostopäällikkö

GDP-uutiset (pdf)
Minna Kurronen, ylitarkastaja

OMS ja EU GMP Annex 11 Tietokoneistetut järjestelmät -ohjeen päivitys (pdf)
Mirka Laavola, ylitarkastaja

Ajankohtaista lääkkeiden saatavuudesta ja EMA-mandaatin laajentamisasetuksesta (pdf)
Julia Lehtinen, ylitarkastaja

EU GMP Annex 1 Steriilien lääkkeiden valmistus (pdf)
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja

ATMP-uutiset (pdf)
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja