Fimean päätös lääkeluettelosta tulee voimaan 19.5.2025

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean päätös lääkeluettelosta on annettu 5.5.2025. Päätös tulee voimaan 19.5.2025. Lääkeluettelo on ohjeellinen luettelo lääkkeeksi luettavista aineista. 

Fimea vahvistaa lääkeluettelon vähintään joka kolmas vuosi lääkelain (395/1987) 83 §:n nojalla. Lääkeluettelo laaditaan ottaen huomioon lääkelain 3 ja 5 §:n säännökset. Päätös lääkeluettelosta on tarkoitettu valvoville viranomaisille erityisesti helpottamaan maahantuonnin valvontaa sekä kansalaisille selventämään, mitkä ovat lääkkeenä pidettäviä aineita. Fimea on ajantasaistanut liitteissä olevia aineita sekä lisännyt aiempaan luetteloon verrattuna valvonnan kannalta oleellisia aineita. 

Tärkeimmät muutokset aiemman lääkeluettelopäätöksen liitteisiin ovat:

• Liite 1. 2 938 lääkeainetta, joista uusia on yhteensä 152 lääkeainetta
• Liite 1 A. 99 lääkeaineen johdannaista tai pro-hormonia, joista uusia 7 ainetta
• Liite 2. 392 lääkkeellisesti vaikuttavaa rohdosta

Liitteessä 1 ja 2 mainitut aineet ja rohdokset ovat joko olleet tai ovat lääkkeellisessä käytössä tai niillä voi olla lääkkeellinen käyttötarkoitus Suomessa. Liitteessä 1 A mainitut aineet ovat pro-hormoneja tai lääkeaineanalogeja. Liitteessä 1 A mainittuja aineita sisältävät valmisteet rinnastetaan vaikutuksen perusteella reseptilääkevalmisteisiin.

Lääkelain ja rikoslain mukaan lääkkeiden valmistus, tuonti, varastointi, myynnissä pitäminen ja luovuttaminen vastoin lääkelakia on rangaistavaa.

Päätös ilmestyy säädöskokoelmassa www.finlex.fi.

Lue lisää

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös lääkeluettelosta 230/2025: Luettelo lääkkeenä käytetyistä ja lääkkeeksi katsottavista aineista (www.finlex.fi)

* Uutista päivitetty 19.5.2025: lisätty linkki päätökseen Finlexissä.