-
trueTuloksia ei löytynytYhteensä 1Yhteensä
Suorite Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Määrä 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Määrä 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Kansalliseen riskiarvioon perustuva testaus 336 563 EMAn/EDQM:n toimeksiannot 116 64 Kohdennetut testausprojektit 186 40 Sisäiset/ulkoiset tilaustyöt 175 210 Toiminnan laadun osoittaminen 36 35 Euroopan farmakopean kehittäminen 2 2 -
trueTuloksia ei löytynytYhteensä 1Yhteensä
Lääkinnällisten laitteiden tarkastukset, luvat ja ilmoitukset Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Eudamediin rekisteröidyt laitteet 7 958 8 902 9 026 Toimijoiden ensirekisteröinnit 374 138 221 Laiteturvallisuustiedote FSCA (Field Safety Corrective Action) 553 836 1 034 Valmistajien vaaratilanneilmoitukset 3 306 4 280 5 638 Ammattimaisten käyttäjien vaaratilanneilmoitukset 757 900 1 094 Laitteiden kliiniset tutkimusluvat ja IVD-suorituskyvyn arviointien luvat 49 69 52 Tarkastukset (talouden toimijoiden, ammattimaisten käyttäjien ja laitetutkimuspaikkojen tarkastukset) 20 30 46 MD- ja IVD-direktiivin mukaisten ilmoitettujen laitosten valvonta 3 3 0 MD- ja IVD-asetuksen mukaisten ilmoitettujen laitosten valvonta 2 4 6 Muut suoritteet (myynnin esteettömyystodistukset, poikkeusluvat ja muut) 419 334 485 Yhteensä 13 525 13 388 17 602 -
trueTuloksia ei löytynytYhteensä 1Yhteensä
Suorite Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Saatavuushäiriöilmoitukset 2 335 2 849 2 676 Velvoitevarastointipäätökset 478 494 486 Velvoitevarastoinnin alituslupapäätökset 441 450 448 Saapuneet poikkeuslupahakemukset (ihmislääkkeet) 175 200 274 Poikkeuslupapäätökset (ihmislääkkeet) 152 186 254 Saapuneet poikkeuslupahakemukset (eläinlääkkeet) 60 46 20 Poikkeuslupapäätökset (eläinlääkkeet) 53 39 19 Potilaskohtaiset erityislupapäätökset 7 402 8 917 8 805 Laitoskohtaiset erityislupapäätökset 8 019 7 926 7 598 Määräaikaiset erityislupapäätökset 110 81 74 -
trueTuloksia ei löytynytYhteensä 1Yhteensä
Poikkeuslupahakemus/-päätös Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Saapuneet poikkeuslupahakemukset (ihmislääkkeet) 175 200 274 Saapuneet poikkeuslupahakemukset (eläinlääkkeet) 60 46 20 Poikkeuslupapäätökset (ihmislääkkeet) 152 186 254 Poikkeuslupapäätökset (eläinlääkkeet) 53 39 19 -
-
trueTuloksia ei löytynytYhteensä 1Yhteensä
Tarkastukset valvonta-alueittain Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Lääketehtaat GMP 31 34 40 Prekliiniset / ei-kliiniset tutkimukset GLP 1 4 2 Kliiniset lääketutkimukset GCP 7 6 9 Lääketurvatoiminta GVP 2 3 4 Veripalvelutoiminta 6 5 7 Sairaala-apteekit ja lääkekeskukset 18 14 13 Apteekit ja sivuapteekit 36 55 55 Lääketukkukaupat 27 26 29 Kudoslaitokset 25 22 22 Elinluovutus- ja elinsiirtotoiminta 6 6 6 Opetuslupiin liittyvä toiminta 2 2 1 ATMP kansallinen valmistuslupa 1 0 0 Velvoitevarastoinnin erillistarkastus 0 0 0 Huumausainelain nojalla tehdyt erillistarkastukset 3 4 4 Biopankit 1 3 4 GMO-tarkastukset 9 11 10 Lääkkeiden turvaominaisuuksien tallennusjärjestelmä ja ylläpitäjä 0 0 0 Yhteensä 175 195 (Mukana myös GCP- ja GVP -tarkastukset) 206 (Mukana myös GCP- ja GVP -tarkastukset) -
trueTuloksia ei löytynytYhteensä 1Yhteensä
Toimiluvat ja muut päätökset Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2022 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2023 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti 2024 Järjestä taulukko sarakkeen mukaan nousevasti Lääketehdasluvat 7 17 11 Lääketehtaiden GMP-todistukset 29 30 57 GLP-päätökset 1 0 0 Lääketukkukauppaluvat 38 32 23 Apteekkiluvat 99 114 84 Sivuapteekkiluvat 18 28 20 Apteekin palvelupisteluvat 12 20 28 Apteekin verkkopalveluilmoitukset 49 51 84 Muut apteekkitoimintaa koskevat päätökset 4 8 15 Sairaala-apteekkiluvat 0 0 0 Lääkekeskusluvat 4 3 3 Lääkelain 62 §:n mukaiset päätökset 73 54 70 ATMP kansallinen valmistuslupa 1 0 0 Veripalvelulaitostoimiluvat 1 0 2 Kudoslaitosluvat 4 8 2 Kudosten ja solujen vienti- ja tuontiluvat 1 1 1 Elinsiirtoluvat 45 50 47 Tutkimus- ja opetusluvat 16 14 6 Biopankin rekisteröinti 2 4 15 Huumausaineiden valmistus- ja käsittelyluvat sekä muut päätökset 43 50 40 Huumausaineiden vienti- ja tuontiluvat 1 285 1 266 1 271 Huumausaineiden valmistuksessa käytettävien aineiden käsittelyyn liittyvät luvat ja todistukset 34 21 14 Lääkkeiden, KKP -aineiden tai lähtöaineiden tuontiin liittyvä esteettömyystodistus 64 49 46 Schengen -todistus 116 143 133 Velvoitevarastointipäätökset 478 480 486 Yhteensä 2 424 2 443 2 425