Kliinisten lääketutkimusten tilasto 2024 on valmistunut

EU:n kliinisten lääketutkimusten asetuksen (536/2014) soveltaminen aloitettiin 31.1.2022 ja vuonna 2024 uudet tutkimushakemukset on voitu jättää vain Euroopan lääkeviraston (EMAn) ylläpitämän EU-portaalin (Clinical Trials Information System, CTIS) kautta.

Fimealle ilmoitettiin vuonna 2024 yhteensä 113 uutta Suomessa tehtävää kliinistä lääketutkimusta, mikä on hieman enemmän kuin edellisenä vuonna (108 kpl).

Kansallisen lainsäädännön mukaisia tutkimuksia siirrettiin 164 kpl EU-asetuksen mukaisiksi vuonna 2024. Vuosina 2022–2024 tutkimuksia siirrettiin EU-asetuksen mukaisiksi yhteensä 214 kpl.

EU-asetuksen mukaisten tutkimusten tilastointi on hyvin erilainen kuin Fimean aiempina vuosina toimittamat tutkimustiedot direktiivinmukaisista tutkimuksista, mikä vaikuttaa Fimean tilastointiin.

Lue lisää:

Kliinisten lääketutkimusten tilasto (pdf)