Uutiset-näyttösivun murupolku sv
Cyanokit pulver till infusionsvätska, lösning 5 g: eventuell risk för mikrobiell kontamination
Tillverkningen av preparatet Cyanokit har tills vidare avbrutits på grund av den pågående undersökningen av kvalitetsavvikelse. Vissa partier är relaterade till en eventuell risk för mikrobiell kontamination. Risken har bedömts vara mindre än nyttan vid användning av preparatet vid akut misstanke om cyanidförgiftning.
Den aktiva substansen i preparatet Cyanokit är hydroxokobalamin. Preparatet används vid känd eller misstänkt cyanidförgiftning.
SERB S.A., innehavare av försäljningstillstånd för preparatet Cyanokit, informerar hälso- och sjukvårdspersonalen om kvalitetsavvikelserna och de partier som avvikelsen gäller i det bifogade meddelandet.
Meddelande till hälso- och sjukvårdspersonal:
Cyanokit DHPC 15.1.2025 FI (pdf)
Cyanokit DHPC 15.1.2025 SV (pdf)
Mer information:
SERB Pharmaceuticals, [email protected]
I medicinska frågor [email protected]