Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Det femte supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga träder i kraft

1.7.2024 | Publicerad på svenska 1.7.2024 kl. 8.49

Det femte supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga träder i kraft den 1 juli 2024.

Supplementet 11.5 innehåller:

3 nya allmänna stycken: 2.6.40. Monocyte-activation test for vaccines containing inherently pyrogenic components, 2.9.50. Particle size analysis by dynamic light scattering och 5.27. Comparability of alternative analytical procedures
10 nya monografier:
- Cannabidiol (3151), Erlotinib hydrochloride (3094), Lercanidipine hydrochloride (3052), Oxygen (98 per cent) (3098) och Pirfenidone capsules (3154)
- Medicinalväxter och läkemedelsberedningar av medicinalväxter: Cannabis flower (3028), Green bean pod (2952), Polygonummultiflorum stem (2725) och Rhodiola root and rhizome (2893)
- Vacciner för veterinär användning: Mycoplasma gallisepticum vaccine (live) for chickens (3133)
62 uppdaterade eller korrigerade monografier/allmänna stycken/texter.

Med supplementet 11.5 avlägsnas från Europafarmakopén 1 monografi: Hydroxocobalamin sulfate (0915).

Innehållsförteckningen till supplementet 11.5 och kommentarer till de uppdaterade och korrigerade texterna finns i tjänsten Pharmeuropa Online.

Innehållsförteckningen (pdf, på engelska)
Ändrade och korrigerade texter (kommentarer, pdf, på engelska)
Pharmeuropa Online
Knowledge database

Nationellt farmakopématerial

Förteckningen över gällande monografier i det nationella farmakopématerialet har uppdaterats med de tillägg och ändringar som supplementet 11.5 till Europafarmakopén förutsätter.

Nya monografinamn (inkl. språkversioner) som lagts till i förteckningen över gällande monografier 1.7.2024 eller som korrigerats/ändrats kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet.

Europafarmakopén
Nationellt farmakopématerial
Namn på aktiva substanser och standardtermer
Förteckning över gällande monografier – 1.7.2024 gjorda ändringar/tillägg (pdf)

INN-listan har uppdaterats 6.6.2024

Förteckning över allmänna namn (INN) på läkemedelssubstanser som rekommenderas av WHO har uppdaterats på Fimea’s webbsidor 6.6.2024. Denna förteckning innehåller de allmänna namn på läkemedelssubstanser på engelska, på latin och på finska. Nya namn (inkl. språkversioner) kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet.

Förteckning över INN-namn – 6.6.2024 gjorda tillägg (pdf)