Specialtillståndsförfarandet blir elektroniskt: råd till veterinärer angående doseringsanteckningar från och med 1.10.2024

Specialtillståndsförfarandet i Fimea blir elektroniskt. Specialtillstånd ansöks i ett ärendehanterings- och ärendeuträttningssystem för specialtillstånd (ERKKA), som lanseras vid en tidpunkt som meddelas senare i höst. Veterinären identifierar sig i Erkka via webbtjänsten Suomi.fi, och veterinärrättigheterna granskas automatiskt. Målet är att ta e-tjänsten för specialtillstånd i bruk i början av 2025. Fimea informerar stegvis om saken, och stöd för användningen av e-tjänsten kommer att bjudas i olika former. 

Som ett första steg mot det elektroniska specialtillståndet avstår Fimea från receptbilagan till patientspecifika specialtillståndsansökan från och med 1.10.2024. För att Fimea ska kunna granska att mängden läkemedel som ansöks är laggill bör doseringen och behandlingens längd som finns på receptet även antecknas i specialtillståndsansökningen. Doseringen kan antecknas på ett lämpligt ställe. Om doseringsuppgifter fattas från ansökningen begärs de via en tilläggsutredning. Fimea påminner om att ett specialtillstånd kan beviljas för den mängd läkemedel som motsvarar högst ett års behov.  

Läs mer:

Specialtillstånd för veterinärläkemedel