Hoppa till innehåll

Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Temporära specialtillstånd som är giltiga fram till den 31 augusti 2024

6.8.2024 | Publicerad på svenska 12.8.2024 kl. 11.59

Temporära specialtillstånd förlängs från och med den 1 september 2024 för olika långa perioder.
När ett temporärt specialtillstånd upphör kan man ansöka om specialtillstånd för preparaten institutionsvis eller för enskilda patienter.

Läkemedelspreparat vars temporära specialtillstånd förlängs fram till den 15 januari 2025.

  • Cathflo 2 mg pulver till injektionsvätska, lösning; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab 
  • Cathflo Activase 2 mg pulver till injektionsvätska, lösning; läkemedelspartiaffär Tamro Abp

Läkemedelspreparat vars temporära specialtillstånd förlängs fram till den 31 januari 2025.

  • Acetylcysteine Injection 200 mg/ml 10 x 10 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Monuril 3000 mg granulat 8 g; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp

Läkemedelspreparat vars temporära specialtillstånd förlängs fram till den 30 april 2025. Följande läkemedelspreparat ändras från och med den 1 maj 2025 till läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd institutionsvis eller för enskilda patienter:

  • Amantadin Stada 100 mg 30 tabl. och 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Amantadin-ratiopharm 100 mg 100 tabl; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Dapson-Fatol 50 mg 25 tabl., 50 tabl. och 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
  • Dapson "Scanpharm" 50 mg 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Diamox 250 mg tablett 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
  • Efedrina Level comprimidos 50 mg 24 tabl.; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
  • Enfamil Fer-In-Sol 15 mg Fe 2+/ml 50 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Glaupax 250 mg tablett 30 tabl. och 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab och Tamro Abp
  • Minims Fluorescein Sodium 2% (20 mg/ml) 20 x 0,5 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Modamide 5 mg 30 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Mylepsinum 250 mg 100 tabl.och 200 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Mysoline 250 mg 30 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Petnidan 250 mg 100 kaps.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
  • Petnidan 250 mg/5 ml 250 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
  • Suxinutin 250 mg/5 ml 250 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
  • S2 Racepinephrine Inhalation Solution, USP 2,25%; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp

Läkemedelspreparat vars temporära specialtillstånd förlängs fram till den 31 augusti 2025.

  • Ampho-Moronal 10 mg 50 tabl. och 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab och Tamro Abp
  • Flagyl 200 mg/5 ml 100 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab och Tamro Abp
  • Furantoina 10 mg/ml 80 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Hypurin Porcine Isophane 100 IU/ml 5 x 3 ml och 10 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
  • Hypurin Porcine Neutral 100 IU/ml 5 x 3 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
  • Lentocilin S 1200 1,2 miljoner IU 4 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab och Tamro Abp
  • Multivitamindroppar Unimedic 25 ml glasflaska med droppinsats; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
  • Prokain Penicilin G BBP 1,5 MIU 1 500 000 IU 10 x 1,5 MIU; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
  • Renavit RenaCare 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Magnum Medical Finland Oy, Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Tardocillin 1200 1,2 miljoner IU 4 ml och 6 x 4 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab och Tamro Abp
  • Tetagam P 250 IU/ml 1 ml och 10 x 1 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • Vermox 100 mg 6 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
  • ViperaTAb 100 mg/4 ml 2 x 4 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
  • Warticon 5 mg/ml (0.5 % w/v) 3ml (innehavare av försäljningstillstånd Phoenix Labs, tillverkare Delpharm Bldael B.V / Laboratories (Ireland) Ltd); läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp

Fimea publicerade också tidigare ett meddelande om preparat vars temporära specialtillstånd inte kommer att förlängas: Temporära specialtillstånd som löper ut den 31 augusti 2024

I meddelandet i fråga anges att det temporära specialtillståndet upphör att gälla för preparaten Condyline 5 mg/ml Cutaneous Solution och Warticon "Phoenix Labs" 5mg/ml (0.5 % w/v) kutan lösning. Motsvarande preparat med annan produktinformation kvarstår dock med ett temporärt specialtillstånd.

Ytterligare information ges av

  • [email protected]
  • Sanna Niemissalo, farmaceut, tfn 029 522 3356
  • Terhi Heiliö, farmaceut, tfn 029 522 3327
  • Emma Öörni, farmaceut, tfn 029 522 3472

Tulosta-painike sv