Uutiset-näyttösivun murupolku sv
Ansökningsblanketten för tillstånd att underskrida den obligatoriska lagringsvolymen och anmälningsblanketten för lagringsskyldighet har förnyats
Fimea har förnyat ansökningsblanketten för tillstånd att underskrida den obligatoriska lagringsvolymen. Med den förnyade blanketten strävar man efter att minska behovet av tilläggsutredningar och påskynda behandlingen av ansökningar. I fortsättningen är det inte nödvändigt att lämna in försäljningsuppgifter för den period som skyldigheten grundar sig på i ansökningsblanketten. Blanketten behöver inte undertecknas när den skickas från företagets kända e-postadress.
Även anmälningsblanketten för lagringsskyldighet har uppdaterats. Vi rekommenderar att använda Excel-blanketten som finns på Fimeas webbplats eller någon annan Excel-fil som innehåller motsvarande uppgifter för att anmäla lagringsskyldigheten. Vi ber er fästa uppmärksamhet vid att försäljningsuppgifterna eller uppgifterna om konsumtion och totalmängderna i anmälan om lagringsskyldighet anges enligt blanketten. I fortsättningen behöver anmälan om lagringsskyldighet inte undertecknas och anmälan ombeds skickas till Fimea i Excel-format.
En noggrant ifylld anmälan om lagringsskyldighet och ansökan om tillstånd att underskrida lagringsvolymen minskar behovet av tilläggsutredningar och påskyndar behandlingen av ärenden vid Fimea.
Bekanta dig med de förnyade blanketterna:
Blankett: Anmälan om lagringsskyldighet (xls)
Blankett: underskridande av lagringsskyldigheten (PDF)
Ytterligare information ges av
- Läkemedelsfabriker, importörer och Institutet för hälsa och välfärd: Päivi Luhtanen, överinspektör, 029 522 3263
- Verksamhetsenheterna inom hälso- och sjukvården Eija Ahlholm, överprovisor, 029 522 3240
- E-postadresserna har formen [email protected]