Uutiset-näyttösivun murupolku sv
EU:s CAMD-nätverk: förordningar om medicintekniska produkter tryggar tillgången till produkter och folkhälsan
EU:s nätverk av behöriga myndigheter för medicintekniska produkter (CAMD, Competent Authorities for Medical Devices), där även Fimea representerar Finland, publicerade den 12 juli 2024 ett uttalande riktat till EU-kommissionen om situationen och utmaningarna med verkställandet av MD- och IVD-förordningarna om medicintekniska produkter.
De behöriga myndigheterna anser starkt att förordningarna är nödvändiga för att säkerställa förutsägbarheten, konsekvensen och hållbarheten i regleringen av medicintekniska produkter samt för tillgången på produkter och innovationer och för att skydda folkhälsan.
De behöriga myndigheterna erkänner dock också att tillämpningen av förordningarna medför utmaningar för alla intressentgrupper och förbinder sig till arbetet med att lösa problemen och utveckla regleringssystemet. I ställningstagandet betonas också att systemet bör utvecklas på ett motiverat och samordnat sätt för att undvika onödiga störningar i tillgången till produkter.
Läs mer
CAMD-nätverkets nyhet om utlåtandet 26.7.2024 (på engelska, camd-europe.eu)
Ytterligare information ges av
- Susanna Peltoniemi, direktör, tfn 029 522 3210
- Jaana Korhonen, sektionschef, tfn 029 522 3287
- e-postadresserna har formen [email protected]