Fimea inleder tre HTA-utvärderingar

Fimeas HTA-sektion har inlett tre nya utvärderingar av det terapeutiska och ekonomiska värdet. En av utvärderingarna behandlar tislelizumab vid behandling av esofaguscancer av skivepiteltyp , en annan zolbetuximab vid behandling av adenocarcinom i den gastroesofagala övergången och en tredje enfortumab vedotin tillsammans med pembrolizumab vid behandling av urotelial cancer.

Tislelizumab fick försäljningstillstånd för ovan nämnda indikation 2023. Tislelizumab fick i juli 2024 ett positivt ställningstagande från Europeiska kommittén för humanläkemedel som förordar försäljningstillstånd. För enfortumab vedotin är det fråga om en utvidgning av indikationen, som i juli 2024 fick ett positivt ställningstagande från Europeiska kommittén för humanläkemedel som förordar försäljningstillstånd.

Läs mer:

Produktresumé, tislelizumab (pdf)

Europeiska kommittén för humanläkemedels ställningstagande som förordar försäljningstillstånd, zolbetuximab (pdf)

Europeiska kommittén för humanläkemedels ställningstagande som förordar försäljningstillstånd, enfortumab vedotin (pdf)