Fimeas bokslut och verksamhetsberättelse för 2023 har publicerats

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas bokslut och verksamhetsberättelse för 2023 har publicerats. Artiklar om årets evenemang samt statistik och grafer har också samlats på en separat webbplats på adressen vuosikertomus.fimea.fi.

År 2023 var ett intensivt år för Fimea att utveckla verksamheten och systemen. Vi öppnade nya elektroniska tjänster och fortsatte vårt aktiva arbete med att producera läkemedelsinformation och främja rationell läkemedelsbehandling. Vi fortsatte att utveckla och digitalisera våra serviceprocesser med flera projekt", konstaterar överdirektör Eija Pelkonen.

"Vi tog i bruk nya register över biverkningar, störningar i tillgången och apotek. Vi öppnade också en förnyad e-tjänst för att anmäla biverkningar av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt för att ta emot anmälningar om störningar i tillgången", räknar Pelkonen upp. "Våren 2023 publicerade Fimea den nationella klassificeringen av riskläkemedel för att stödja och främja läkemedelssäkerheten inom social- och hälsovården. Dessutom fortsatte vi beredningen av Datalagret för läkemedelsinformation genom att producera en förvaltnings- och organisationsmodell och en noggrannare lösningsbeskrivning."  

Inom sektorn för medicintekniska produkter fortsatte Fimea implementeringen av MD- och IVD-förordningarna om medicintekniska produkter. Fimea utsåg det första anmälda organet enligt IVD-förordningen i Finland i september och det andra i oktober. Placeringen av anmälda organ i Finland är en fördel för industrin inom diagnostikbranschen”, berömmer Pelkonen. ”Fram till slutet av 2023 har tolv anmälda organ i enlighet med IVD-förordningen utsetts för hela EU, varav vilka två alltså nu finns i Finland.

År 2023 var livligt även i det europeiska läkemedelstillsynssamarbetet, i vilket Fimea aktivt deltar. EU:s läkemedelslagstiftning kommer att genomgå omfattande innehållsmässiga reformer för att svara mot behoven i den förändrade verksamhetsmiljön. Dessutom kommer ytterligare åtgärder att vidtas för att effektivisera bekämpningen av antimikrobiell resistens. "Förändringarna sysselsätter Fimea även under de kommande åren", konstaterar Pelkonen.

Fimeas ekonomi stöder sig på kostnadseffektiv verksamhet

Fimea är ett nettobudgeterat ämbetsverk som får finansiering i huvudsak från klientavgifterna hos aktörerna inom läkemedelsområdet. Försäljningstillstånd för läkemedelspreparat, tillstånds- och inspektionsavgifter för aktörer inom läkemedelsbranschen samt kvalitetskontrollavgifter enligt en separat lag utgjorde 2023 cirka 87 procent av ämbetsverkets totala finansiering. Av verksamheten var 10 procent finansierat ur statsbudgeten. Dessa är allmän myndighetsstyrning av läkemedelstillsynen, farmakopéarbete och utvärdering av läkemedelsbehandlingar samt 3 procent projektfinansiering från EU och ministeriet. 

Läs mer:

•    Bokslut och verksamhetsberättelse 2023 (på finska)
•    Årsberättelse-webbplatsen