Förändringar i urval och karenstider för specialtillstånd för djur

Fimea har förlängt giltighetstiden för tidsbundna specialtillstånd för djur till 31.3.2025. Endast små ändringar har gjorts gällande urvalet av tidsbundna vet-specialtillstånd. Läkemedlet Magnesium Veto-Veine 132 mg/ml injektionsvätska, lösning, tillverkas inte längre och i brist på alternativa veterinärmedicinska läkemedel har ett nytt tidsbundet specialtillstånd beviljats ett läkemedel avsett för människor. Det tidsbundna specialtillståndet för ett annat läkemedel avsett för människor, Dopram 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, ersätts med ett tillstånd för ett motsvarande veterinärmedicinskt läkemedel. Ett helt nytt tidsbundet specialtillstånd har beviljats Aquacen Formaldehyde som används för behandling av fisk.

Med dessa ändringar är det lättare för veterinären att följa kaskadreglerna i Veterinärförordningen (EU) 2019/6. Enligt dem bör veterinären i första hand använda veterinärmedicinska läkemedel och endast i avsaknad av dem ska läkemedel avsedda för människor användas till djur. Ett tidsbundet specialtillstånd beviljades AquaVac ERM Vet som ersättande vaccin då AquaVac Relera Vet berörs av en restsituation. Det tidsbundna specialtillståndet för AquaVac ERM Vet gäller fram till 1.9.2024.

Nya läkemedel:

• Sulfato de Magnésio Labesfal injektionsvätska, lösning, innehåller magnesiumsulfat heptahydrat. Läkemedlet är godkänt i försäljningstillståndet för intramuskulär och intravenös användning till människa. Det tidsbundna specialtillståndet har beviljats för styrkorna 2500 mg/10 ml och 2000 mg/20 ml. Karenstider:
  • Kött och slaktbiprodukter: Nöt, häst, får, get, lama, alpacka noll dygn
  • Mjölk: Nöt, häst, får, get noll timmar.
• Doxapram-V 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, innehåller doksapramhydroklorid och det tidsbundna specialtillståndet har beviljats till samma djurslag som tidigare. Notera karenstiderna för det nya läkemedlet:
  • Kött och slaktbiprodukter: häst (föl), nöt (kalv), får (lamm) 2 dygn, get (killing) 3 dygn.
• Aquacen Formaldehyde 380 mg/ml koncentrat till bad, lösning, innehåller formaldehyd (som formalin). Karenstid:
  • Kött och slaktbiprodukter: odlad fisk noll dygnsgrader.
• AquaVac ERM Vet koncentrat till bad, suspension. Karenstid:
  • Kött och slaktbiprodukter: odlad fisk noll dygn.

Följande karenstider har ändrats:

Karenstiderna för Imaverol / Imaveral 100 mg/ml koncentrat till kutan lösning ändras gällande ett djurslag. Karenstiderna för get är från och med 1.4.2024 följande: 

• Kött och slaktbiprodukter noll dygn, mjölk 24 timmar. Karenstiderna för övriga djurslag är oförändrade (kött och slaktbiprodukter noll dygn, mjölk noll timmar).

Neopridimet oral 600 mg/120 mg premix till medicinfoder, karenstiden för fisk ändras:

• kött och slaktbiprodukter 500 dygnsgrader

Förteckningen på veterinärmedicinska läkemedel med tidsbundet specialtillstånd finns på Fimeas webbsida Förteckningar över veterinärmedicinska specialtillståndspreparat.

Nyheten uppdaterades den 8 april 2024. Korrigerad felaktig information om karenstid av Imaverol / Imaveral 100 mg/ml: get och får mjölk 24 timmar.