Anmälan om misstänkta biverkningar av läkemedel hos COVID-19-patienter

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) uppmanar patienter med konstaterad eller misstänkt coronavirusinfektion (COVID-19) att anmäla om misstänkta biverkningar av alla läkemedel som de använder. Det här gäller såväl mediciner som använts i behandling av coronavirusinfektion som mediciner för andra ändamål som använts samtidigt.

Det finns ingen läkemedelsbehandling med försäljningstillstånd mot infektion med COVID-19, men många läkemedel godkända för andra indikationer används för COVID-19-patienter. Kunskapen om behandling av den här infektionen är ännu begränsad, exempelvis när det gäller eventuella interaktioner mellan läkemedel. Vi får mer kunskap av pågående kliniska läkemedelsstudier och av andra studier. De misstankar om biverkningar som anmäls av hälsovårdspersonal och patienter hjälper att öka kunskapen om säker och effektiv användning av läkemedlen under pandemin.

Hälsovårdspersonal och patienter uppmanas anmäla om misstänkta biverkningar av läkemedel till Fimea:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för Iäkemedelsområdet Fimea
Registret över läkemedelsbiverkningar
PB 55
00034 FIMEA

Anmälan kan också göras till innehavaren av försäljningstillstånd, vars uppgifter finns i bipacksedeln för varje preparat. Patienterna kan också meddela om misstänkta biverkningar till vårdpersonalen eller till apoteket, som kan göra anmälan.

Vid anmälan om misstänkta biverkningar ska man uppge åtminstone följande:

• personuppgifter om den som fått en misstänkt biverkan, bl.a. ålder och kön
• har coronavirusinfektionen bekräftats med test eller bygger infektionsmisstanken på symtom
• beskrivning av biverkan
• namnet på det misstänkta läkemedlet
• uppgifter om läkemedelsdos och medicineringens längd
• satsnumret på förpackningen
• övriga uppgifter om samtidigt använda medicineringar (även egenvårdsmedicin, växtbaserade preparat och preventivpreparat)
• uppgifter om övriga sjukdomar hos patienten

I fråga om åtgärder som biverkningarna eventuellt kräver, bedömning av behovet av behandling och fortsatt medicinering ska man vända sig till den egna behandlande läkaren eller till vårdenheten.

Läs mer:

Reporting suspected side effects of medicines in patients with COVID-19 (EMA:s meddelande 24.4.2020)