Europeiska läkemedelsmyndigheten inleder utvärderingen av HIPRA-coronavirusvaccinet

Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har inlett en påskyndad utvärdering (rolling review) av läkemedelsföretaget HIPRA Human Health S.L.U:s HIPRA-coronavirusvaccin (PHH-1v).

Vaccinet är ett boostervaccin och det är avsett för vuxna som är fullt vaccinerade med något annat coronavaccin. 

Kommittén för humanläkemedel beslutade att inleda en utvärdering utifrån tillgängliga laboratorieundersökningar och uppgifter från tidiga kliniska prövningar på vuxna. Enligt forskningsresultaten bekämpar HIPRA-coronavaccinet SARS-CoV-2-viruset genom att utlösa kroppens egen produktion av antikroppar. Vaccinet förväntas också bekämpa Omikron-varianten. HIPRA-coronavaccinet är ett proteinvaccin som utnyttjar traditionell teknologi.

Utvärderingen framskrider snabbare enligt ett s.k. rullande granskningsförfarande tills det har samlats tillräckligt med information om vaccinet för beviljande av försäljningstillstånd. I bedömningen gäller EU:s normala krav på effekt, säkerhet och kvalitet för beviljande av försäljningstillstånd. EMA informerar om hur utvärderingen framskrider.

Läs mer

EMAs meddelande 29.03.2022