Eventuellt fel på Buccolam förfyllda sprutor – kontrollera sprutan innan läkemedlet ges

Innan läkemedlet Buccolam ges ska det säkerställas att den genomskinliga ändhatten har avlägsnats med den röda skyddshatten. Om den genomskinliga ändhatten sitter kvar på sprutspetsen ska den tas bort manuellt innan läkemedlet ges.

Bild 1. Korrekt borttagande av den genomskinliga ändhatten

                                                                            Genomskinlig skyddshatt

Bild 2. Felaktigt borttagande av den genomskinliga hatten

                                      Genomskinlig skyddshatt

Buccolam är ett epilepsiläkemedel för barn som ges med en förfylld spruta via munnen. På en del sprutor kan den genomskinliga ändhatten sitta kvar på sprutspetsen när den röda skyddshatten tas av. Risken är att den genomskinliga ändhatten när läkemedlet ges kan lossna i patientens mun och patienten sväljer eller andas in den.

Läkemedlets marknadsförare (Shire) har skickat ett meddelande till läkare och apotek samt en anvisning att kontrollera sprutorna som ska ges till kunder och vårdpersonal.

Företaget som marknadsför läkemedlet vidtar åtgärder för att korrigera felet. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) rekommenderar att sprutor som redan finns på marknaden i Europeiska unionen och sprutor som har levererats från apoteken kontrolleras noga innan läkemedlet ges.