Förnyandet av läkemedelslagstiftningen och Läkemedelsverkets föreskrifter och anvisningar

På grund av att lag om ändring av läkemedelslagen 700/2002  träder i kraft den 1 januari 2003, skall flera av Läkemedelsverkets föreskrifter och anvisningar förnyas. 

Av de normer som utfärdas genom statsrådets förordning, förnyas följande:

• Föreskrift 6/2001 Import till Finland av läkemedelspreparat för personlig medicinering
• Föreskrift 6/1999 En veterinärs rätt att till landet införa läkemedel
• Föreskrift 3/1997 Marknadsföring av läkemedel

Följande föreskrivs delvis genom statsrådets / social- och hälsovårdsministeriets förordning och delvis genom Läkemedelsverkets föreskrifter/anvisningar:

• Föreskrift 5/2001 Tillverkning av läkemedel på apotek
• Föreskrift 1/2001 Kliniska läkemedelsprövningar på människor*
  
  (*förnyas inom loppet av våren 2003)
• Föreskrift 2/2000 Kliniska prövningar av veterinärläkemedel
• Föreskrift 4/1999 Expediering av läkemedel
• Föreskrift 3/1998 Märkning av försäljningsemballage och bipacksedel för läkemedelspreparat 
• Anvisning 3/1990 Tillverkning och kvalitetskontroll av radiofarmaceutiska läkemedel på sjukvårdsanstalter
• Medicinalstyrelsens cirkulär 1929/1987 Läkemedelsförsörjningen på sjukhus och hälsovårdscentraler
• Medicinalstyrelsens cirkulär 1924/1987 Medicinskåp

Följande ges av Läkemedelsverket i form av föreskrifter / anvisningar:

• Föreskrift 4/1998 God tillverkningssed för läkemedel
• Föreskrift 2/1998 Ansökan om försäljningstillstånd för läkemedelspreparat och bibehållande av dess giltighet
• Anvisning 5/2001 Överlåtelse av läkemedel från sjukhusapotek och läkemedelscentraler till patienter på hälso- och sjukbårdsenheter eller till andra klienter i vissa fall
• Anvisning 3/1999 God distributionssed för läkemedelspartihandeln
• Anvisning 2/1999 Tillverkning av läkemedel på apotek enligt kontrakt
• Anvisning 7/1987 Expediering av medicinska gaser från läkemedelsfabrik och läkemedelspartiaffär

Läkemedelsverkets föreskrifter / anvisningar sänds på remiss till remissinstanserna före medlet av oktober 2002. Samtidigt publiceras begäran om utlåtande på Läkemedelsverkets webbsida.

Tilläggsinformation ges vid behov av jurist Merja Haaranen, [email protected].