Uutiset-näyttösivun murupolku sv
Webbinarium 15.1.2025 om förhandsanmälan av avbrott eller upphörande av medicintekniska produktleveranser – kom med!
Fimea ordnar ett webbinarium för tillverkare och andra aktörer som hör till leveranskedjan av medicintekniska produkter onsdagen den 15 januari 2025 kl. 9.00–11.30. Du kan följa med webbinariet via Teams-länken nedan. Evenemanget hälls på finska.
Den nya rapporteringsskyldigheten för tillverkare av medicintekniska produkter eller andra ekonomiska aktörer i leveranskedjan tillämpas från och med den 10 januari 2025. Rapporteringsskyldigheten tillämpas i situationer där tillverkaren eller någon annan ekonomisk aktör i leveranskedjan förutser ett avbrott i leveransen av produkten som kan antas medföra allvarliga olägenheter för patienterna eller folkhälsan.
Skyldigheten gäller både medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik.
Program
Från kl. 9
Inledningsord,
Jaana Korhonen, enhetschef, enheten för medicintekniska produkter
Bakgrunden till regleringen,
Jari Knuuttila, ledande sakkunnig, enheten för medicintekniska produkter
Skyldigheter för olika aktörer enligt artikel 10a i ändringsförordningen (EU) 2024/1860 del 1,
Markku Mård, överinspektör, enheten för medicintekniska produkter
Paus
Fortsätter ca 10.30
Skyldigheter för olika aktörer enligt artikel 10a i ändringsförordningen (EU) 2024/1860 del 2,
Markku Mård, överinspektör, enheten för medicintekniska produkter
Demo av anmälningsblanketten,
Markku Mård, överinspektör, enheten för medicintekniska produkter
Undantagsförfarande,
Merja Hiltunen, överläkare, enheten för medicintekniska produkter
Svar på frågor.
11.30 Webbinariet avslutas.
Följ med webbinariet (Teams-länk)
Ytterligare information ges av
- Markku Mård, överinspektör, tfn 029 522 3289
- Noora Ihala, koordinator, tfn 029 522 3267
- E-postadressen har formen [email protected]