Fimea inleder en HTA-utvärdering av klesrovimab

Fimea har inlett en utvärdering av det terapeutiska och ekonomiska värdet av en ny aktiv substans klesrovimab (handelsnamn Enflonsia) som förebyggande behandling mot nedre luftvägsinfektioner orsakade av RS-viruset (RSV) hos nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong. Läkemedlet fick ett positivt ställningstagande om godkännande för försäljning från Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel i september 2025.

Fimea publicerar uppgifter om valet av ämnen för HTA-utvärderingarna av sjukhusläkemedel på sin webbplats. Förteckningen på webbplatsen uppdateras varje månad.

Val av ämne för HTA-utvärdering och inledda utvärderingar 

Positivt ställningstagande från Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel till ett nytt läkemedel (pdf, på engelska)