EMA rekommenderar att COVID-19-vacciner uppdateras mot den nya LP.8.1-varianten

Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) arbetsgrupp för nödsituationer (ETF, Emergency Task Force) rekommenderar att sammansättningen av COVID-19-vaccin uppdateras för vaccinationskampanjerna 2025–2026.   

Den nya SARS-CoV-2-varianten LP.8.1 har trängt undan den tidigare JN.1-varianten och är nu den vanligaste virusvarianten i världen. Man rekommenderar att inrikta coronavaccinerna mot den nya varianten för att bevara vaccinernas effekt även om coronaviruset muterar. 

ETF konsulterade Världshälsoorganisationen (WHO), internationella partner samt innehavare av försäljningstillstånd för COVID-19-vaccin när arbetsgruppen utarbetade rekommendationen. ETF beaktade ett omfattande material, inklusive undersökningar om virusets utveckling och djurförsök. 

De uppdaterade vaccinerna förväntas bevara sin effekt bättre när viruset muterar ytterligare. Vacciner som riktar sig mot stammarna JN.1 eller KP.2 kan ändå vara användbara i vaccinationskampanjerna 2025 tills de uppdaterade LP.8.1-vaccinerna är tillgängliga. 

Innehavarna av försäljningstillstånd ska nu kontakta EMA för att diskutera uppdateringen av försäljningstillstånden för sina vacciner. Alla innehavare av försäljningstillstånd förväntas uppdatera sammansättningen i sina godkända vacciner i enlighet med rekommendationen. 

Företag som för närvarande utvecklar nya COVID-19-vaccin som inriktar sig mot andra stammar än LP.8.1 uppmanas också att kontakta EMA för att diskutera strategier för att ändra vaccinets sammansättning. 

Europeiska unionens (EU) nationella myndigheter fattar de slutliga besluten om vaccinationskampanjerna 2025 och 2026 med beaktande av situationen i det egna landet. I Finland svarar Institutet för hälsa och välfärd för de nationella vaccinationsbesluten. 

Läs mer: 

EMA:s nyhet 16.5.2025 ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target new LP.8.1 variant