Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Webbinarium om tilläggsutredningar om specialtillstånd 22.1.2026

22.12.2025 | Publicerad på svenska 29.12.2025 kl. 12.32

Välkommen med på ett webbinarium om tilläggsutredningar av specialtillstånd som ordnas i Teams 22.1.2026 kl. 10. Under evenemanget presenteras de nya funktionerna för hantering av och svar på tilläggsutredningar i ERKKA för överlåtare med specialtillstånd. Planen är att den nya funktionen tas i bruk i februari 2026.

Webbinariet riktar sig särskilt till överlåtare med specialtillstånd för förbrukning, som ansöker om specialtillstånd och som lagrar svaret på tilläggsutredningen i ERKKA. Läkemedelsförskrivaren ser inte begäran om tilläggsutredning och kan inte svara på den i e-tjänsten, utan vid behov sker dataöverföringen utanför e-tjänsten. Mer information om ibruktagandet av den nya funktionen ges senare.

Specialtillstånd är ett tillstånd att överlåta ett läkemedelspreparat utan försäljningstillstånd till förbrukning i Finland. Överlåtare för förbrukning kan vara bland annat apotek, filialapotek, sjukhusapotek och läkemedelspartiaffärer. Fimea kan vid behov framställa en begäran om tilläggsutredning till överlåtaren för förbrukningen, om det finns oklarheter i uppgifterna i ansökan eller om de inte är tillräckliga för att behandla ansökan.

E-tjänsten är det snabbaste sättet för aktörer som överlåter läkemedel för förbrukning att bli delgivna ett beslut om specialtillstånd och att vidarebefordra läkemedlen för behandling av patienter. Största delen av ansökningarna lämnas redan nu in elektroniskt. Fimea rekommenderar att alla tar i bruk tjänsten så snart som möjligt.