Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Astmaläkemedlet benralizumab – anspråkslös effekt i förhållande till priset

25.5.2018

Fimea har utvärderat de terapeutiska och ekonomiska effekterna av ett nytt biologiskt astmaläkemedel, benralizumab, vid behandling av svår eosinofil astma. Enligt utvärderingsrapporten är de terapeutiska effekterna av benralizumab jämfört med placebo gynnsamma men anspråkslösa. Effekterna ses närmast som minskade astmaexacerbationer men till exempel effekterna på livskvalitet och astmasymtom kan inte anses kliniskt signifikanta.

Fimea har tidigare utvärderat de terapeutiska och ekonomiska effekterna av två andra biologiska astmaläkemedel, mepolizumab och reslizumab, vid behandling av svår eosinofil astma. Baserat på tillgängliga prövningsdata är det inte möjligt att dra några slutsatser om skillnaderna mellan de terapeutiska effekterna av dessa tre läkemedel.

Enligt den internationella astmaorganisationens (GINA) rekommendationer bör benralizumab, mepolizumab eller reslizumab användas som kompletterande läkemedel endast vid behandling av mycket svår eosinofil astma. Största delen av de patienter som deltog i prövningar med benralizumab hade dock lindrigare astma. Således är det fortfarande oklart i vilken utsträckning prövningsresultaten kan tillämpas i praktiken.

Benralizumabs effekter på biverkningarna av långvarig kortikosteroidbehandling med tabletter har inte undersökts. Tillsammans med intervention för att minska kortikosteroiddosen har benralizumab en gynnsam effekt på dosminskning.

Vid behandling med benralizumab uppgår de patientspecifika läkemedels- och administreringskostnaderna under det första året enligt listpriset till cirka 20 000 euro och de därpå följande åren till cirka 18 000 euro. Besparingarna som behandlingen ger är högst några tusen euro i året per patient. Det finns inga avsevärda skillnader i kostnad jämfört med behandling med mepolizumab eller reslizumab. Fimea uppskattar att cirka 60 nya patienter årligen inleder behandling med benralizumab, mepolizumab eller reslizumab.

Hos patienter som regelbundet använder systemiska kortikosteroider kan behandling med benralizumab sannolikt inte anses kostnadseffektiv utan en avsevärd prissänkning eller ett annat förfarande som bygger på avtal om kontrollerat införande.

Kommentarer

Kommentarer om utvärderingsrapporten kan lämnas fram till 7.6.2018. Kommentarerna ska skickas till registratorskontoret på Fimea, adress [email protected]. Kommentarerna är offentliga och de kan publiceras på Fimeas webbplats.