Hoppa till innehåll

Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Diskussionstillfälle 3.2.2026 om aktuella GMP- och GDP-teman som gäller läkemedel

14.1.2026 | Publicerad på svenska 20.1.2026 kl. 11.39

Fimea ordnar ett virtuellt diskussionstillfälle för aktörer inom läkemedelsområdet tisdagen den 3 februari 2026 kl. 9–16. Under diskussionstillfället behandlas aktuella frågor som gäller god distributionssed för läkemedel (GDP, Good Distribution Practice) och god tillverkningssed för läkemedel (GMP, Good Manufacturing Practice). 

Evenemanget är på finska och förutsätter förhandsanmälan senast den 30 januari 2026. Förhandsfrågor om ämnet kan skickas in senast den 16 januari 2026. Till de anmälda deltagarna skickar vi en Teams-länk senast dagen före webbinariet.

Länk för anmälan och sändning av förhandsfrågor (Webropol, på finska) 

Program 

9.00 
Evenemanget öppnas och Fimeas nyheter
Juha Sinnemäki, enhetschef

9.15 
GMP-nyheter och inspektionsobservationer
Mervi Saukkosaari, överinspektör, sektionschef
Katja Belt, överinspektör

9.55 
EU GMP Chapter 4, Annex 11 och Annex 22 
Mirka Laavola, överinspektör

10.55 Paus

11.10 
Djur-GMP 
Anne Junttonen, ledande sakkunnig

11.40 
Inspektioner av och krav på enheter för storskalig tillverkning
Eija Ahlholm, överprovisor

12.00 Lunchpaus 

13.00 
NIS2-CER 
Antti-Ville Piirainen, överinspektör

13.30 
GDP-nyheter
Minna Kurronen, överinspektör

14.20 Paus

14.35 
Aktuellt om tillgången till läkemedel 
Julia Lehtinen, överinspektör, sektionschef
Tuija Kainulainen, överinspektör,

15.35 Diskussion

15.45 Webbinariet avslutas 

Välkommen med!

Du hittar aktuell information om evenemanget i Fimeas händelsekalender (på finska) 

Mer information:

[email protected] 

 

Tulosta-painike sv