Nya designdroger blir föremål för tillsyn

Förordningen om ämnen, växter och preparat som betraktas som narkotika (543/2008) ändras genom att fyra nya starka opioider från nitazengruppen läggs till i den nationella tillsynen som narkotika. Samtidigt ändras den andra förordningen som utfärdats med stöd av narkotikalagen, dvs. förordningen om för konsumentmarknaden förbjudna psykoaktiva ämnen (1130/2014), genom att ett ämne som klassificeras som narkotika avlägsnas och 16 nya ämnen som används som designdroger läggs till.   

Med stöd av narkotikalagen är det möjligt att bedöma egenskaperna hos designdroger och läkemedel nationellt, varvid beslutet om klassificering som narkotika fattas av statsrådet. Nationellt ansvarar Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea för utvärdering av dessa ämnens egenskaper tillsammans med polisen, Tullen och Institutet för hälsa och välfärd. På samma sätt kan ämnen även läggas till i tillsynen som psykoaktiva ämnen som är förbjudna på konsumentmarknaden.  

Till statsrådets förordning om narkotika fogas fyra ämnen.   

Följande syntetiska opioider från nitazengruppen klassificeras i fortsättningen som narkotika i Finland:   

• Fluetonitazen  
• Fluetonitazepyn  
• Isobutonitazen   
• Isobutonitazepyn  

Sedan år 2019 har missbruk redan framkommit av 23 olika nitazener i Europa och skadeverkningar av dessa ämnen har rapporterats även i Finland. Alla observerade ämnen i nitazengruppen klassificeras i fortsättningen i Finland antingen som narkotika eller som psykoaktiva ämnen som är förbjudna på konsumentmarknaden, eftersom även förordningen om för konsumentmarknaden förbjudna psykoaktiva ämnen ändras. Till förordningen (1130/2014) fogas 16 nya ämnen, varav ett är en ny nitazen. Samtidigt tas en av de ovan nämnda nitazenerna, som får narkotikaklassificering bort från förordningen. Alla nya ämnen som läggs till i förordningarna har för första gången rapporterats till systemet för tidig varning som upprätthålls av EU:s narkotikamyndighet (EUDA) och till uppföljningen under åren 2024 eller 2025.  

Alla ämnen som klassificeras har inte observerats i Finland. Ämnena har inga kända industriella eller medicinska användningsändamål. Nya psykoaktiva ämnen som är förbjudna på konsumentmarknaden finns listade i tabellen.  

Ändringen av statsrådets narkotikaförordning (543/2008) träder i kraft den 25 april 2025 och ändringen av förordningen om för konsumentmarknaden förbjudna psykoaktiva ämnen (1130/2014) den 5 maj 2025.  

Nitazengruppens opioider har upptäckts i läkemedelsförfalskningar  

Särskilt oroande är den ökade förekomsten av starka nitazener i förfalskade läkemedelspreparat som upptäckts under de senaste två åren. Även på den olagliga marknaden i Finland har det förekommit åtminstone förfalskade oxikodon- och buprenorfinpreparat som i stället för oxikodon eller buprenorfin har innehållit någon sorts kraftig nitazen. I Europa har man också observerat förfalskade alprazolamtabletter som innehåller nitazen.  

I praktiken är det ofta omöjligt att visuellt skilja förfalskade läkemedelspreparat och förpackningar från äkta. Preparatens innehåll kan endast verifieras genom laboratorieundersökningar.   

Preparat som skaffats från olagliga försäljare är vanligtvis förknippade med allvarliga risker, särskilt om preparaten i stället för påstådda läkemedelssubstanser innehåller mycket farliga nitazener. Nitazener kan verka redan i mycket små doser. Risken för allvarliga och livshotande skadeverkningar, såsom andningsförlamning, är mycket stor även vid en liten felaktig eller oavsiktlig dosering.   

Fimea beviljar tillstånd enligt narkotikalagen   

Syftet med narkotikalagen är att förhindra att narkotika importeras till eller exporteras från Finland olagligt, att förhindra att narkotika tillverkas, sprids och används olagligt samt att minska hälsoriskerna av andra ämnen som används i drogsyfte.   

Tillverkning, import, export, transport, transitering, distribution, handel, hantering, innehav och användning av ämnen som klassificerats som narkotika är förbjuden. Dessa ämnen kommer att bli tillåtna endast i vissa fall och som tillståndspliktiga. Fimea beviljar tillstånd enligt narkotikalagen och förordningarna om narkotikaprekursorer.   

Det är förbjudet att tillverka, till Finlands territorium importera, förvara, sälja och överlåta ämnen som är förbjudna på konsumentmarknaden.  

Statsrådets allmänna sammanträde den 10.4.2025  

Statsrådets förordning om ämnen, preparat och växter som anses som narkotika (543/2008, Finlex)   

Statsrådets förordning om för konsumentmarknaden förbjudna psykoaktiva ämnen (1130/2014, Finlex)    

Nya för konsumentmarknaden förbjudna psykoaktiva ämnen (SRF 1130/2014, ikraftträdande 5.5.2025) (pdf, fimea.fi)