Ändringar i avgifterna för specialtillstånd från och med 1 januari 2026

Avgifterna grundar sig på Social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer. Den nya avgiftsförordningen (1344/2025) ersätter den gamla (1053/2024). Den nya förordningen träder i kraft den 1 januari 2026 och avsikten är att den ska vara i kraft till den 31 december 2026.

Ändringar i avgifterna för specialtillstånd

I punkt 4 Specialtillstånd och Klassificering i avgiftsförordningen finns avgifterna för specialtillstånd. Avgifterna för specialtillstånd inom humanmedicin 2026:

• avgiften för patientspecifika specialtillstånd är 0 euro och för brådskande behandling 30 euro
• avgiften för specialtillstånd för enskilda anläggningar är 60 euro och för brådskande behandling 100 euro.

Behandlingstiden för ansökan om specialtillstånd är 30 dagar enligt läkemedelsförordningen. Vi strävar dock efter att behandla brådskande ansökningar om specialtillstånd så snabbt som möjligt. Den tid som tilläggsutredningar tar räknas inte till behandlingstiden.

Avgiften bestäms utifrån den tidpunkt då ärendet inleds

Den avgift som tas ut hos överlåtaren för ett beslut om specialtillstånd bestäms utifrån tidpunkten för när ansökan om specialtillstånd lämnats in. Ansökningar som lämnats in 2025 behandlas i enlighet med den avgiftsförordning som gällde 2025, även om tillståndet beviljas 2026.

Läs mer

Social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer (finlex.fi)

Fimeas webbnyhet den 29 december 2026: Fimeas nya avgiftsförordning träder i kraft den 1 januari 2026