Statistiken över kliniska läkemedelsprövningar 2023 är klar

Tillämpningen av EU:s förordning om kliniska läkemedelsprövningar (536/2014) inleddes den 31 januari 2022.  I januari 2023 har sponsorn fortfarande kunnat välja om man ska lämna en ny klinisk läkemedelsprövning för myndighetsbedömning enligt förordningen till CTIS-systemet eller enligt direktiv 2001/20/EG endast för nationell bedömning. Från och med den 31 januari 2023 har prövningsansökningarna endast kunnat lämnas via Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) EU-portal (Clinical Trials Information System, CTIS) i enlighet med EU-förordningen.

År 2023 anmäldes sammanlagt 108 nya kliniska läkemedelsprövningar i Finland till Fimea. Av dessa gjordes 17 anmälningar i enlighet med den nationella lagstiftningen i januari 2023 och resterande 91 kom som prövningsansökningar via EU-portalen under 2023.

Antalet prövningar var nästan detsamma som året innan (107 st.).

År 2023 överfördes 46 prövningar enligt den nationella lagstiftningen till att regleras enligt EU-förordningen.

Statistikföringen av prövningar enligt EU-förordningen skiljer sig stort från de forskningsdata som Fimea lämnat in tidigare år om prövningar enligt direktivet, vilket påverkar innehållet för 2023.

Läs mer

 

Statistik över kliniska läkemedelsprövningar 2023 (pdf)