Störningar i tillgången för kortverkande oxikodonpreparat, temporära specialtillstånd har beviljats för ersättande preparat

Fimea har mottagit anmälningar om restsituation från innehavare av försäljningstillstånd för oxikodonpreparat. Anmälningarna gäller i huvudsak kortverkande 5 mg och 10 mg kapsel- och tablettläkemedel för oxikodon. Enligt innehavarna av försäljningstillstånd fortsätter restsituationen fram till slutet av 2024 eller början av 2025.  Aktuell information om restsituationen för preparat med försäljningstillstånd som anmälts till Fimea finns i Fimeas söktjänst för restnoteringar.

För att trygga kontinuiteten i läkemedelsbehandlingen har Fimea beviljat temporära specialtillstånd för följande läkemedelspreparat som saknar försäljningstillstånd i Finland för tiden 14.11.2024 - 28.2.2025:

• Oxynorm 5 mg 30 och 60 kapslar (läkemedelspartiaffär: Tamro Abp) 
• Oxyact 5 mg 56 tabletter (läkemedelspartiaffär: Oriola Finland Oy) 

Du kan kontrollera den aktuella informationen om tillgången till de ifrågavarande läkemedelspreparaten i Finland via de distribuerande läkemedelspartiaffärerna.

I Finland kan läkemedelspreparat utan försäljningstillstånd som har ett giltigt, temporärt specialtillstånd överlåtas för förbrukning från apoteket till patienten med endast recept, dvs. en separat ansökan om specialtillstånd behöver inte lämnas in till Fimea. 

Läkemedel med temporära specialtillstånd kan förskrivas med elektroniska recept. Generisk förskrivning av läkemedel är inte möjlig för läkemedelspreparat utan försäljningstillstånd i Finland. Därför ska läkemedelspreparatets namn, styrka och läkemedelsform antecknas på receptet. Utbyte av läkemedel gäller alltså inte läkemedelspreparat utan försäljningstillstånd i Finland och läkaren kan vid behov förskriva recept för båda läkemedelspreparaten när hen gör en bedömning av patientens vård. 

Anvisningar till läkemedelsanvändare av oxikodon 5 mg och 10 mg

Om det oxikodonpreparat som din läkare ordinerat inte finns tillgängligt på apoteket rekommenderar vi att du kontaktar den behandlande läkaren och diskuterar andra behandlingsalternativ.

Information om tillgången till läkemedel

Läkemedelsföretagen ansvarar för att släppa ut läkemedel på marknaden och avsluta saluföringen av dem. Fimea informerar om restsituationer för läkemedel på sin webbplats, men kan inte påverka restsituationernas varaktighet eller läkemedelstillgången i Finland. Läs mer om tillgången till läkemedel i Finland.