Tidsbundna specialtillstånd för veterinärmedicinska läkemedel våren 2026

Tidsbundna specialtillstånd för farmaceutiska läkemedel för djur har förnyats. De flesta godkännandena är giltiga till och med den 31 mars 2027. Några läkemedel påverkas av ändringar av olika skäl.

Det tidsbundna specialtillståndet för Acalka 1080 mg (10 mEq) depottablett (innehållande kaliumcitrat) löper ut den 31 mars 2026, eftersom det likvärdiga läkemedlet Alkacit 10 mEq som har försäljningstillstånd för människa finns på marknaden.

Tidsbundna specialtillstånd för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller ronidazol har löpt ut eller kommer att löpa ut den 31 mars 2026, eftersom de inte har varit tillgängliga på länge. Tillgången på ronidazol är dålig i hela EU.

Hibiscrub 4 % kutan lösning och Valbazen 1,9 % oral suspnesion är inte tillgängliga. Fimea och importörer undersöker ersättande alternativ. Beroende på läkemedlens egenskaper kommer de antingen att beviljas ett tidsbundet specialtillstånd för veterinärmedicinskt bruk, eller så kan ett specialtillstånd ansökas.

Det tidsbundna specialtillståndet för följande läkemedel kommer inte att förnyas eftersom efterfrågan baserad på försäljningsdata inte är sådan att kriterierna för tidsbundet specialtillstånd uppfylls: Sulfato de Magnesio Labesfal injektionsvätska, lösning, och Dexacortone 0,5 mg och 2 mg tuggtabletter.

Ett tidsbundet specialtillstånd för djur kan beviljas till exempel för ett läkemedel som enligt kaskadreglerna kan vara ett förstahandsval och som är allmänt behövligt, och det inte finns några motsvarande veterinärmedicinska läkemedel på marknaden i Finland. Fimea har dock uppmärksammat den lägre försäljningen än väntat för vissa veterinärmedicinska läkemedel.

Dessa produkter inkluderar till exempel Moderin 16 mg och 32 mg tabletter (metylprednisolon), Amoxibactin 50 mg och 250 mg tabletter (amoxicillin), Vitamivet K1 10 mg/ml injektionslösning (fytomenadion), Metomotyl 5 mg/ml injektionslösning (metoklopramid) och Dexacortone 0,5 mg och 2 mg tuggtabletter (dexametason). Läkemedel med låg försäljning kan i framtiden överföras till ett ansökningsbaserat specialtillstånd.