Hoppa till innehåll
Öppna menyn / Stäng undermenyn
För allmänhet
Öppna undermenyn
, För allmänhet
Fimeas tjänster för allmänheten
Öppna undermenyn
, Fimeas tjänster för allmänheten
Samarbete med patientorganisationer
Vad är ett läkemedel?
Öppna undermenyn
, Vad är ett läkemedel?
Läkemedelsutbyte
Synonympreparat
Öppna undermenyn
, Synonympreparat
Ofta ställda frågor
Vad är en biosimilar?
Öppna undermenyn
, Vad är en biosimilar?
Vanliga frågor om biologiska läkemedel och biosimilarer
Vad är kosttillskott?
Läkemedelssäkerhet
Öppna undermenyn
, Läkemedelssäkerhet
Tillsyn av läkemedelspreparats säkerhet
Biverkningar
Att göra en biverkningsanmälan
Läkemedel med utökad övervakning
Produktfel
Läkemedelssinteraktioner
Läkemedelsskador
Rätt användning av läkemedel
Öppna undermenyn
, Rätt användning av läkemedel
Försäkra dig om att din medicinbehandling är trygg
Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling
Följ upp effekterna av din läkemedelsbehandling
Förvaring av läkemedel
Förstöring av läkemedel
Läkemedelslista
Var får jag tillförlitlig information om läkemedel?
Öppna undermenyn
, Var får jag tillförlitlig information om läkemedel?
Hur bedömer man läkemedelsinformationens tillförlitlighet?
Läkemedelsförpackningen
Bipacksedeln
Hur får vi läkemedel till användarna i Finland?
Öppna undermenyn
, Hur får vi läkemedel till användarna i Finland?
Vilka faktorer påverkar tillgängligheten till läkemedel?
Varför kan min medicin ta slut på apoteket?
Obligatorisk lagring av läkemedel
Dispens och specialtillstånd
Beställning av läkemedel på nätet
Öppna undermenyn
, Beställning av läkemedel på nätet
Varför är kosttillskottet jag beställde ett läkemedel?
Införsel av läkemedel från utlandet till Finland
Öppna undermenyn
, Införsel av läkemedel från utlandet till Finland
Vilka läkemedel får jag ta med på resan?
Förfalskade läkemedel
Smärtstillande medel
Läkemedel och graviditet
Läkemedelsbehandling av barn
Öppna undermenyn
, Läkemedelsbehandling av barn
Bättre läkemedelsbehandling av barn
Samarbete inom Läkemedelsfostran
Öppna undermenyn
, Samarbete inom Läkemedelsfostran
TroppiOppi -spelet
Läkemedelsbehandling av åldringar
Vacciner
Influensa
Öppna undermenyn
, Influensa
Influensavaccinerna
Virusläkemedel
Pandemi
Medicintekniska produkter
Läkemedel och miljön
Antibiotikaresistens
Läkemedel med försäljningstillstånd i Finland
Aktuellt
Öppna undermenyn
, Aktuellt
Utbyte av biologiska läkemedel
Öppna undermenyn
, Utbyte av biologiska läkemedel
Information för läkemedelsanvändare
Information för hälso- och sjukvårdspersonal
Nyhetsarkiv
Fimea och välfärdsområden
Coronavirus (COVID-19)
Öppna undermenyn
, Coronavirus (COVID-19)
Vanliga frågor (Coronavirus)
Nyheter (Corona)
Coronavaccinernas inrapporterade biverkningar
Rysslands attack mot Ukraina
Meddelanden om läkemedelssäkerhet
Beställ nyhetsbrev
Apotek
Öppna undermenyn
, Apotek
Apotekstillstånd
Öppna undermenyn
, Apotekstillstånd
Ansökan om apotekstillstånd
Ansökan om filialapotekstillstånd
Ansökbara apotekstillstånd
Öppna undermenyn
, Ansökbara apotekstillstånd
Ansökningstiderna gått ut
Beviljade apotekstillstånd
Tillsynsnämnden
Byte av apotekare
Apotekets webbtjänst
Öppna undermenyn
, Apotekets webbtjänst
Förteckning över apotekens legitima webbtjänster
Den gemensamma europeiska logotypen för webbtjänster
Apoteksskatt
Beslut om apotekens placeringsorter
Specialtillstånd
Öppna undermenyn
, Specialtillstånd
Ansökan om specialtillstånd − information till den som förskriver recept
Ansökan om specialtillstånd − information till överlåtaren till förbrukning
Beslut om specialtillstånd, behandlingstider och avgifter
Temporära specialtillstånd
Vanliga frågor
Beviljade dispenser
Tillverkning av läkemedel
Schengenintyg
Sjukhusapotek och läkemedelscentraler
Öppna undermenyn
, Sjukhusapotek och läkemedelscentraler
Guide utgiven av PIC/S
Dosdispensering
Egenvårdsläkemedel som kräver extra rådgivning
Apoteksinspektioner
Utbyte av läkemedel på apoteket
Försäljningstillstånd
Öppna undermenyn
, Försäljningstillstånd
Ansökan om försäljningstillstånd
Öppna undermenyn
, Ansökan om försäljningstillstånd
Finland som referensland i DCP
Finland som referensmedlemsstat i MRP/RUP
Byte av referensmedlemsstat till Finland
Finland som rapportör i CP
Beviljande och återkallande av försäljningstillstånd
Anhängiga försäljningstillståndsärenden
Biologiska läkemedel
Särläkemedel
Läkemedel för pediatrisk användning
Europafarmakopen
Namn på aktiva substanser och standardtermer
Förnyande och ändringsansökningar
Öppna undermenyn
, Förnyande och ändringsansökningar
Förnyande
Ändringsansökningar
Ändringar av märkningar
Överföring av försäljningstillståndet till en ny innehavare
Artikel 5 begäran om klassificering av ändringsansökningar
Ansökan om egenvård
Produktinformation
Öppna undermenyn
, Produktinformation
Produktresume
Bipacksedeln
Märkningar på försäljningsemballage
Modelltexter
Punktskrift och bipacksedlar för synskadade
Läkemedels namn
Styrka
Namngivning av influensavirusstammarna i influensavaccin
Elektronisk hantering av försäljningstillstånd
Öppna undermenyn
, Elektronisk hantering av försäljningstillstånd
Aktuellt
Anvisningar för elektronisk hantering av försäljningstillstånd
Särskilda drag hos elektronisk hantering av försäljningstillstånd för veterinärmedicinska läkemedel
Återkallande av försäljningstillstånd eller registrering och sunset clause
Öppna undermenyn
, Återkallande av försäljningstillstånd eller registrering och sunset clause
Återkallande av försäljningstillstånd eller registrering
Upphörande av försäljningstillstånd och registrering (Sunset clause)
Sunset clause – viktiga begrepp
Sunset clause undantagstillstånd
Förteckningar över försäljningstillstånd och registreringar
Saluföring
Restnoteringar
Öppna undermenyn
, Restnoteringar
Vanliga frågor om rapportering av restsituationer
Parallellimport
Växtbaserade läkemedlen och homeopatiska preparat
Öppna undermenyn
, Växtbaserade läkemedlen och homeopatiska preparat
Växtbaserade läkemedel
Traditioneltt växtbaserat läkemedel
Homeopatiska och antroposofiska preparat
Stöd för läkemedelsutveckling
Öppna undermenyn
, Stöd för läkemedelsutveckling
Informell regulatorisk rådgivning
Vetenskaplig rådgivning
SNSA-rådgivning
Läkemedelsutbyte
Säkerhetsdetaljer
Andra tillstånd
Öppna undermenyn
, Andra tillstånd
Dispens
Ofta ställda frågor om försäljningstillstånd
Läkemedelssäkerhet och -information
Öppna undermenyn
, Läkemedelssäkerhet och -information
Läkemedelssäkerhet
Öppna undermenyn
, Läkemedelssäkerhet
Anmälan om biverkningar
Biologiska läkemedel
Öppna undermenyn
, Biologiska läkemedel
Läkemedel som används för avancerade terapier
Biosimilarer
Öppna undermenyn
, Biosimilarer
Fimeas ståndpunkt beträffande utbytbarhet av biosimilarer
Söktjänster och förteckningar
Öppna undermenyn
, Söktjänster och förteckningar
Läkemedelsöktjänst
Medicin75+
Öppna undermenyn
, Medicin75+
Vanliga frågor
Nationell klassificering av riskläkemedel
Öppna undermenyn
, Nationell klassificering av riskläkemedel
Vanliga frågor
Basregister för läkemedel
Öppna undermenyn
, Basregister för läkemedel
Plasmabaserade preparat med försäljningstillstånd
Läkemedelsstatistik
Egenvårdsmedel
Utbytbara läkemedelspreparat
Öppna undermenyn
, Utbytbara läkemedelspreparat
Fil till databaser
Kriterierna för utbytbarhet
Utgivningstidtabell för förteckningen över utbytbara läkemedel
Apotekets preparatspecifika handledning vid utbyte
ATC-kod
Restnoteringar
Öppna undermenyn
, Restnoteringar
Innehavaren av försäljningstillstånd meddelanden om läkemedelssäkerhet förorsakas av restsituation
Medicintekniska produkter
Öppna undermenyn
, Medicintekniska produkter
Vad är medicintekniska produkter?
Öppna undermenyn
, Vad är medicintekniska produkter?
Definitionen av medicinteknisk produkt
Grupper av specialprodukter
Öppna undermenyn
, Grupper av specialprodukter
Programvara
Biomaterial
Nanomaterial
Hur känner jag igen en medicinteknisk produkt?
Aktuellt om produkter
Öppna undermenyn
, Aktuellt om produkter
Avgifter för medicintekniska produkter
Anmälningar och ansökningar
Öppna undermenyn
, Anmälningar och ansökningar
Exportintyg
Undantagstillstånd
Rapportering om tillbud
Registrering av produkter och aktörer
Öppna undermenyn
, Registrering av produkter och aktörer
Produkt- och aktörsanmälningar till Eudamed
Produkt- och aktörsanmälningar i CERE
Offentliga EUDAMED
Uppgifter om registrerade aktörer
Lagstiftning om medicintekniska produkter
Öppna undermenyn
, Lagstiftning om medicintekniska produkter
Vanliga frågor om förordningen
RoHS-lagen
Produkttillverkare
Öppna undermenyn
, Produkttillverkare
Avsett ändamål och klassificering
Allmänna krav på säkerhet och prestanda
Klinisk utvärdering och prövning
Bedömning av överensstämmelse
CE-märkning
Märkningar och bruksanvisningar
Övervakning efter utsläppande på marknaden
Öppna undermenyn
, Övervakning efter utsläppande på marknaden
Systemet och planen
Rapporter som ska utarbetas
Tillverkarens förfarande för rapportering av tillbud
Öppna undermenyn
, Tillverkarens förfarande för rapportering av tillbud
Rapport om tillbud
Öppna undermenyn
, Rapport om tillbud
IMDRF-koder
Specialanpassade produkter
Öppna undermenyn
, Specialanpassade produkter
Krav på konstruktion och tillverkning
Nationell klassificering och registrering
Dokumentation som krävs av tillverkaren
Klinisk utvärdering och standarder
Information som åtföljer produkten
System för hantering och uppföljning av tillverkningen
Distributörer och importörer av produkter
Öppna undermenyn
, Distributörer och importörer av produkter
Importörer
Distributörer
Öppna undermenyn
, Distributörer
Distributörernas skyldigheter
Nationella språkkrav
Rapportering av tillbud
Import av hemmatest till Finland
Ompaketering och översättningar
Produkter inom social- och hälsovården
Öppna undermenyn
, Produkter inom social- och hälsovården
Yrkesmässig användare
Ansvarig person för yrkesmässig användare
Allmänna krav
Rapportering om tillbud
Kontrollsystem
Implantatkort och information som ska lämnas till patienter med implantat
Säkerhet och undersökningar
Egen produkttillverkning vid hälso- och sjukvårdsinstitutioner
Produkter utan avsett medicinskt ändamål
Prövningar av medicintekniska produkter
Öppna undermenyn
, Prövningar av medicintekniska produkter
Kliniska prövningar av produkter
Prestandastudier av IVD-produkter
Rådgivning om produktprövning
Anmälda organ
Öppna undermenyn
, Anmälda organ
Utsettning av anmälda organ
Tillsyn av anmälda organ
Produkter som kräver särskilda ytterligare förfaranden
Marknadskontroll
Marknadsföring av medicintekniska produkter
Utveckling och HTA
Öppna undermenyn
, Utveckling och HTA
Utvärdering av läkemedelsbehandlingar (HTA)
Öppna undermenyn
, Utvärdering av läkemedelsbehandlingar (HTA)
Utvärdering av sjukhusläkemedel
Val av ämne
Det nordiska samarbetet JNHB
Utvärderingsrapporter (på Finska)
Forskning
Öppna undermenyn
, Forskning
Forskningsnätverket för rationell läkemedelsbehandling (RATTI)
Öppna undermenyn
, Forskningsnätverket för rationell läkemedelsbehandling (RATTI)
Policy Brief – till stöd för beslutsfattande
Läkemedelsinformation
Öppna undermenyn
, Läkemedelsinformation
Nationella Nätverket för läkemedelsinformation
Läkemedelsinformationsnätverkets material
Läkemedelsdagen
Indikatorer för läkemedelsbehandling
Öppna undermenyn
, Indikatorer för läkemedelsbehandling
Användning av läkemedel som bör undvikas bland äldre
Betydande polyfarmaci bland äldre
Äldres läkemedelskostnader
Apoteksverksamhet
Öppna undermenyn
, Apoteksverksamhet
Tillgången till apotekstjänster
Användning av och tillgång till läkemedel
Läkemedelsrådgivning
Läkemedelsutbyte
Apotekens ekonomi
Rationell läkemedelsbehandling
Öppna undermenyn
, Rationell läkemedelsbehandling
Informationspaket om läkemedelsbehandling
Säker läkemedelsbehandling
Öppna undermenyn
, Säker läkemedelsbehandling
Genomföra läkemedelsbehandling
Säkerställande av kompetensen inom läkemedelsbehandling
Ansvar och säkerhet i läkemedelsbehandlingsprocessen
Plan för läkemedelsbehandling
Att förvara och ställa iordning läkemedel
Checklista för genomförande av läkemedelsbehandlingsplanen
Patientrådet
Veterinär
Öppna undermenyn
, Veterinär
Tillståndsförfaranden
Öppna undermenyn
, Tillståndsförfaranden
Nationellt förfarande
Förfarande för ömsesidigt erkännande
Decentraliserat förfarande
Centraliserat förfarande
Giltighet av godkännande för försäljningstillstånd
Ändring av försäljningstillstånd för veterinärmedicinska läkemedel
Specialtillstånd
Öppna undermenyn
, Specialtillstånd
Ansökan om specialtillstånd
Ofta ställda frågor
Öppna undermenyn
, Ofta ställda frågor
A Frågor och svar om ifyllning av blankett
B Tekniska frågor och svar gällande ansökning av tillstånd
C Frågor och svar gällande beslut och behandling av ansökan
D Övriga frågor och svar
Förteckningar över veterinärmedicinska specialtillståndspreparat
Biverkningar
Användningen av antimikrobiella medel
Öppna undermenyn
, Användningen av antimikrobiella medel
ESVAC
Kliniska veterinärmedicinska prövningar
Öppna undermenyn
, Kliniska veterinärmedicinska prövningar
Immunologiska preparat
Karenstider och MRL-värden
Öppna undermenyn
, Karenstider och MRL-värden
Vad är en karenstid?
MRL-värde
Hästen som produktionsdjur
Personlig införsel
Övervakning
Öppna undermenyn
, Övervakning
Lagstiftning, föreskrifter och anvisningar
Öppna undermenyn
, Lagstiftning, föreskrifter och anvisningar
Europafarmakopén
Öppna undermenyn
, Europafarmakopén
Nationellt farmakopématerial
För professionella användare av Farmakopén
CEP-förfarande
Allmänna namn på läkemedelssubstanser (INN)
Farmakopé-nyhetsbrev
Farmakopématerial
Nationell lagstiftning
Föreskrifter och anvisningar
Beslut
Säkerhetsövervakningen av läkemedel
Öppna undermenyn
, Säkerhetsövervakningen av läkemedel
Påskyndad elektronisk rapportering av biverkningar
Produktfel
Produktspecifikt riskhanteringsmaterial
Inspektioner av läkemedelssäkerhetsverksamheten
Förpliktelser som gäller läkemedelssäkerhet för parallelldistributions- och parallellimportpreparat
GMP-certifikat
Exportcertifikat (CPP)
Öppna undermenyn
, Exportcertifikat (CPP)
Instruktioner för ansökan om exportcertifikat
Kliniska läkemedelsprövningar
Öppna undermenyn
, Kliniska läkemedelsprövningar
Förordningen om kliniska prövningar och CTIS
Prövningar enligt EU-förordningen
Öppna undermenyn
, Prövningar enligt EU-förordningen
Ansökan om prövning och ändringar
Transition av kliniska läkemedelsprövningar
Oförutsedda allvarliga biverkningar i en läkemedelsprövning
GCP-inspektioner
Ofta ställda frågor om övervakning av kliniska läkemedelsprövningar
Ofta ställda frågor om kliniska läkemedelprövningar
Marknadsföring av läkemedel
Klassificering
Öppna undermenyn
, Klassificering
Lagstiftning
Hur ansöker man klassificering
Läkemedelsförteckning
Beslut om klassificering
Läkemedelsfabriker, leverantörer och partihandlare
Öppna undermenyn
, Läkemedelsfabriker, leverantörer och partihandlare
Tillstånd
Öppna undermenyn
, Tillstånd
Vanliga frågor om GMP-inspektioner
Registrerade formedlare av lakemedel
GLP-tillsyn
Obligatorisk lagring av läkemedel
Öppna undermenyn
, Obligatorisk lagring av läkemedel
Lagringsskyldighetsförteckning
Anmälning av lagringsskyldighet
Att ansöka om tillstånd att underskrida lagervolymen
Att ansöka befrielse från lagringsskyldighet
Ordnandet av lagringsskyldigheten i specialfall
Narkotikakontroll
Öppna undermenyn
, Narkotikakontroll
Tilläggsuppgifter som ska lämnas i samband med ansökan
Ofta ställda frågor
Laboratoriet
Öppna undermenyn
, Laboratoriet
Nationellt och internationellt samarbete
Tillstånd för vävnad
Öppna undermenyn
, Tillstånd för vävnad
Tillstånd för vävnadsprov och ansökningsanvisningar
Embryoforskning
Biobanker
Öppna undermenyn
, Biobanker
Biobankssamtycke
Riksomfattande biobanksregister
Styrning och övervakning av biobanker vid Fimea
Övervakning av transplantationsverksamheten
Övervakning av vävnadsinrättningar
Öppna undermenyn
, Övervakning av vävnadsinrättningar
Verksamhetstillstånd för vävnadsinrättningar
Vävnadsinrättningsregister
Vävnadssäkerhetsverksamhet
Förordningar om vävnader och celler av humant ursprung
Anvisningar för vävnadsinrättningar
Tillsyn av genteknik
Öppna undermenyn
, Tillsyn av genteknik
Övervakning av innesluten användning
Öppna undermenyn
, Övervakning av innesluten användning
Inspektionsförfarande
Övervakning av avsiktlig utsättning
Genteknik register
Medicinsk gas
Blodtjänstverksamhet
Öppna undermenyn
, Blodtjänstverksamhet
Tillstånd för inrättningar för blodtjänst
Blodcentralerna
Blodsäkerhetsverksamhet
Blod som råvara för läkemedel
Lagstiftning om blodtjänstverksamhet
Ämnen av humant ursprung
Om Fimea
Öppna undermenyn
, Om Fimea
Kontakta oss
Öppna undermenyn
, Kontakta oss
Anmälan om ny adress
Copyright
Kontakta oss
Personal
Säker Post
Lediga tjänster
Blanketter
Organisation
Öppna undermenyn
, Organisation
Strategi
Ansvarsfullhet
Internationell representation
Öppna undermenyn
, Internationell representation
Internationellt samarbete och EU-samarbete
Fimeas nämnder
Publikationer
Elektronisk ärendehantering
Faktureringsadress
Uppskattade behandlingstider
Begäran om information
Datatillstånd
Dataskydd
Information om webbplatsen
Öppna undermenyn
, Information om webbplatsen
Kakor
Tillgänglighetsutlåtande
Öppna data
Rapporter om oegentligheter i enlighet med lagen om skydd för visselblåsare
Ofta ställda frågor
Årsberättelse 2023
Årsberättelse 2022
Årsberättelse 2021
Årsberättelse 2020
Fimeas år 2020
Ekonomi 2020
Statistik 2020
Övervakning av aktörerna
Ankomsttid för anmälningar om störningar i tillgången
ATC-fördelningsjämförelse av störningar i tillgången
Testverksamheten i laboratorium
Anmälningar om störningar i tillgången
Kontroller per kontrollområde 2016–2020
Bedömning av läkemedelspreparat
Läkemedelsinformation 2020
Ansvar 2020
Fimea i korthet 2020
Valitse kieli
Suomi
Välj språket
Svenska
Select language
English
Anmälningar om störningar i tillgången 2015-2020
Gömd
