Ett produktfel orsakar dålig smak och lukt i ett veterinärmedicinskt läkemedel

Ett fel i hjälpämnet i det veterinärmedicinska läkemedlet Modulis 100 mg/ml oral lösning (aktiv substans ciklosporin) leder till en smak- och luktavvikelse i läkemedlet. Innehavaren av försäljningstilltåndet för det veterinärmedicinska läkemedlet har informerat veterinärer om felet.

Modulis 100 mg/ml oral lösning är godkänt i försäljningstillståndet för behandling av atopisk dermatit hos hund, men läkemedlet används även till katt. Produktfelet har hittills orsakat biverkningar hos fyra katter inom EU. De observerade symtomen har bland annat varit hostattacker, ökat tår- och nosflöde samt ökad salivavsöndring. I Finland har inga biverkningar rapporterats som skulle ha orsakats av den produktdefekta satsen av det aktuella veterinärmedicinska läkemedlet.

Innehavaren av försäljningstillståndet har beslutat att dra tillbaka de berörda satserna från distribution. Mer information om produktfelet och återkallelsen kan begäras av innehavaren av försäljningstillståndet (Ceva Santé Animale).