Fimeas styrningsbrev till aktörer som tillhandahåller övertrycksbehandling med syrgas i Finland

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) har tillsammans med Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes) genomfört en utredning av egenskaperna hos övertrycksbehandlingar med syrgas. Fimea har publicerat ett styrningsbrev som gäller Fimeas tillsynsuppgifter.

Syftet med styrningsbrevet är att säkerställa att aktörerna förstår sina skyldigheter kopplade till de medicinska användningsområden som anges i marknadsföringen, med avseende både på den utrustning som används och den aktör som tillhandahåller tjänsten.

Fimea uppmanar aktörer som erbjuder övertrycksbehandling med syrgas att bekanta sig med innehållet i styrningsbrevet.

Läs mer

Styrningsbrev till aktörer som tillhandahåller övertrycksbehandling med syrgas i Finland (pdf på finska)