Fortsatt utredning av valsartanläkemedel

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fortsätter utredningen av en orenhet som gäller valsartanläkemedel. I juli 2018 drogs läkemedel vars aktiva substans var tillverkad av Zhejiang Huahai Pharmaceuticals tillbaka från marknaden på grund av orenheten N-nitrosodimetylamin (NDMA).

På grund av samma orenhet har EDQM temporärt återkallat läkemedelstillverkarens, Zhejiang Tianyu:s kvalitetscertifikat. På den finländska marknaden finns inga läkemedel som innehåller valsartan tillverkat av Zhejiang Tianyu. Av denna anledning föranleder den temporära återkallelsen av kvalitetscertifikatet inga åtgärder i Finland.

Nyhet från EMA