FreeStyle Libre 3- och FreeStyle Libre 3 Plus-sensorerna kan ge felaktigt låga glukosvärden

Fimea instruerar patienter och hälso- och sjukvårdsorganisationer att följa meddelandet om säker användning som produkttillverkaren Abbott har gett i november 2025. Fimea övervakar tillverkarens åtgärder och meddelanden. 

Tillverkaren Abbott har i sitt meddelande om säker användning från november 2025 meddelat att vissa FreeStyle Libre 3- och FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer kan ge felaktigt låga glukosvärden.
 
Enligt tillverkaren kan felaktiga låga glukosvärden orsaka en eventuell hälsorisk för personer med diabetes om de inte känner till detta problem. Felaktiga låga värden kan leda till fel vårdbeslut, såsom ett överdrivet intag av kolhydrater eller att hoppa över eller skjuta upp insulindoser. Sådana beslut kan leda till mycket höga glukosnivåer och allvarliga komplikationer.

Använder du en FreeStyle Libre 3- eller Freestyle Libre 3 Plus-sensor? 
 
Produkttillverkaren och distributören har informerat användarna och hälso- och sjukvårdsorganisationerna i Finland om korrigerande åtgärder. Fimea instruerar sensorernas användare och hälso- och sjukvårdsorganisationerna att följa meddelandet om säker användning. I tillverkarens meddelande beskrivs bland annat hur användaren kan ta reda på om det observerade problemet påverkar användarens nuvarande sensor eller någon av hens oanvända sensorer. Om användarens sensorer hör till defekta sensorer, uppmanar tillverkaren att användaren omedelbart slutar använda sensorn och kasserar sensorerna i fråga.
  
Rapportering av tillbud
 
Fimea uppmanar användarna av medicintekniska produkter att följa de medicinska vårdanvisningarna från hälso- och sjukvårdsorganisationen om användningen av produkten. Om det uppstår en farlig situation vid användningen av produkten, till exempel om produkten inte fungerar enligt användningsändamålet, ska användarna utan dröjsmål kontakta den organisation inom hälso- och sjukvården som överlåtit produkten.
 

Läs mera:

Meddelande från tillverkaren (PDF)