Ibruktagandet av utbyte av biologiska läkemedel har framskridit som planerat

Utbytet av biologiska läkemedel på apotek som inleddes stegvis i april 2024 har framskridit till det sista skedet. Ur Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas synvinkel har ibruktagandet gått som förväntat. Enligt de uppgifter som FPA publicerat har man också uppnått de besparingar som eftersträvades genom utbytet.

Utbytet av biologiska läkemedel på apotek inleddes i april 2024 när de enoxaparinpreparat som används för att förebygga och behandla ventromboser blev de första biologiska läkemedlen som omfattades av utbytet av läkemedel på apotek. I januari 2025 blev det möjligt att byta ut alla andra biologiska läkemedel, med undantag för insulinpreparat, som används för att behandla till exempel reumatism, psoriasis, astma och inflammatoriska tarmsjukdomar.

Utbytet av läkemedel utvidgades i två omgångar till insulin som används vid behandling av diabetes. Utbytet av glargininsuliner inleddes den 1 april 2025. Utbytet utvidgades till andra långverkande insuliner den 1 januari 2026. Kortverkande insulinpreparat omfattas inte av utbytet av läkemedel. 

– Ibruktagandet av utbyte av biologiska läkemedel har framskridit kontrollerat ur Fimeas synvinkel, berättar sektionschef Jukka Sallinen vid Fimea. 

Utbytet av biologiska läkemedel har medfört besparingar

Genom utbyte av biologiska läkemedel har man velat öka priskonkurrensen och minska kostnaderna för läkemedelsersättningar.  

Enligt de uppgifter som FPA publicerat verkar åtgärderna som främjar priskonkurrensen för biologiska läkemedel ha fungerat och sänkt ersättningskostnaderna avsevärt.

– Enligt vår förhandsberäkning kommer utgifterna för läkemedelsersättningar för de biologiska läkemedel för vilka det finns en biosimilar att vara cirka 41 miljoner euro mindre 2025 än 2022, konstateras det i FPA:s forskningsblogg.

FPA:s granskning gäller januari–september 2025, då alla andra biologiska läkemedel förutom insuliner har omfattats av utbytet. Under perioden april–september 2025 ingår även glargininsuliner i granskningen.  

Genom rådgivning om hur dosdispensern ska användas säkerställs ett säkert utbyte av läkemedel

Ett biologiskt läkemedel är ett preparat vars aktiva substans är en biologisk substans. Ett biologiskt läkemedel ges i allmänhet genom infusion i en ven eller subkutan injektion. Recept på biologiska läkemedel är endast giltiga ett år åt gången.

En biosimilar är lika effektiv och lika säker som det ursprungliga biologiska läkemedlet. Den innehåller samma aktiva substans som det ursprungliga läkemedlet. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea fastställer fyra gånger per år vilka biologiska läkemedel som är sinsemellan utbytbara. 

Det kan finnas skillnader i hur det ursprungliga biologiska läkemedlets respektive biosimilarens dosdispenser fungerar. För utbytbara preparat är dock dosdispensrarna så pass likadana att bytet kan göras säkert efter att apotekets farmaceutiska personal har gett produktrådgivning. Apoteken ger vägledning om användningen av dosdispensrar. Frågor som gäller läkemedelsbehandlingen bör diskuteras med den behandlande läkaren. 

Biologiska läkemedel för patienter under 18 år byts inte ut på apoteken. Med hjälp av Fimeas läkemedelsöktjänst kan man kontrollera vilka läkemedel som är biologiska läkemedel. 

Läs mer

Utbyte av biologiska läkemedel: information om utbyte av biologiska läkemedel för läkemedelsanvändare samt hälso- och sjukvårdspersonal (Fimea.fi)

Läkemedelsöktjänst (Fimea.fi)

FPA:s forskningsblogg: Priskonkurrensen för biologiska läkemedel sparar tiotals miljoner (på finska)