Säkerheten av ett hjälpämne i veterinärmedicinska läkemedel utreds

Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel i den Europeiska läkemedelsmyndigheten har bedömt säkerheten av dietanolamin som används i veterinärmedicinska läkemedel för konsumenten. Kommittén bedömde att baserat på de uppgifter som finns tillgängliga kan en risk för konsumenten inte uteslutas ifall att konsumenten exponeras för rester av dietanolamin i livsmedel.

Kommittén konstaterar att en noggrannare säkerhetsbedömning förutsätter att de högsta tillåtna restmängderna (maximum residue limits, MRL) av dietanolamin utreds. Den veterinärmedicinska lagstiftningen kräver att de högsta tillåtna restmängderna av farmakologiskt verkande substanser i veterinärmedicinska läkemedel har utretts. Kommittén konstaterade att om dietanolamin ska användas i fortsättningen som hjälpämne i läkemedel för produktionsdjur, bör de högsta tillåtna restmängderna utredas.

Fimea bedömer utlåtandet som publicerats av Kommittén och tar beslut om nödvändiga åtgärder inom kort.

Läs mera: EMAs pressmeddelande