Utkastet till regeringspropositionen är halvfärdigt och motstridigt i fråga om målen

Enligt Fimeas expertutlåtande är förslaget att utvidga försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel, vilket är det centrala innehållet i propositionen, inte motiverat med tanke på rationell läkemedelsbehandling. 

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har utvärderat utkastet till regeringspropositionen om reformering av apoteksekonomin, verkställandet av läkemedelsbesparingar och utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel i första hand med tanke på läkemedelssäkerheten, läkemedelsanvändarens intresse och hela läkemedelsförsörjningens funktion. 

Fimea anser att utkastet till regeringspropositionen som helhet är halvfärdigt och bristfälligt.  

– Helheten av författningsändringar är mycket omfattande och alla förslag till författningar är inte genomförbara i deras föreslagna form. Propositionen kräver betydande fortsatt beredning, preciseringar och korrigeringar. För dessa erbjuder Fimea sin sakkunskap till social- och hälsovårdsministeriet i form av sitt utlåtande och i den fortsatta beredningen, konstaterar Fimeas överdirektör Eija Pelkonen.   

Fördelarna med förslaget att utvidga försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel är små för medborgarna 

Fimea anser att regeringspropositionen om att utvidga försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel inte är motiverad med tanke på rationell läkemedelsbehandling.  

– Det begränsade urval egenvårdsläkemedel som föreslås för försäljning utanför apoteken har utformats utifrån utgångspunkterna och skyldigheterna i den politiska skrivningen i regeringsprogrammet. Fimea kan inte som myndighet för läkemedelssäkerhet understöda förslaget att utvidga försäljningskanalen.

Fimea påminner om att utvecklingsarbetet i läkemedelsförsörjningens verksamhetsmiljö är en balansgång där läkemedelsbehandlingens säkerhet, effektivitet, ändamålsenlighet och övergripande lönsamhet ska beaktas.  

– Målet med rationell läkemedelsbehandling stöds inte av att försäljningen av egenvårdsläkemedel ökar, att priset för enskilda egenvårdsläkemedel är möjligast billigt eller att antalet försäljningsställen för läkemedel ökar betydligt, sammanfattar Pelkonen.  

Fimea anser att fördelarna med att utvidga försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel för näringspolitiken inte står i ett rimligt förhållande till kostnaderna och den arbetsmängd som förändringen orsakar på annat håll. 

– Propositionen ökar arbetsmängden för företag och myndigheter i en situation där man ständigt söker betydande besparingar i kostnaderna för läkemedelsförsörjningen och läkemedelsbehandlingar. Samtidigt är nyttan för medborgarna och dem som använder egenvårdsläkemedel anmärkningsvärt liten med tanke på rationell egenvård och preparatens tillgänglighet.    

Fimea anser att uppmärksamheten och expertresurserna inom läkemedelsområdet i första hand ska riktas till att säkerställa att medborgarnas läkemedelsbehandlingar lyckas och till att stöda en korrekt och säker läkemedelsanvändning samt till hur apotekens kompetens i högre grad kan stöda social- och hälsovårdssystemet, det vill säga fastställa apotekets uppgifter.  

– Endast på detta sätt kan man uppnå nödvändiga besparingar i läkemedelskostnaderna, påpekar Pelkonen.  

Fimea oroar sig över de planerade reformernas inverkan på bevarandet av en riksomfattande läkemedelsdistribution 

Besparingar som är riktade till apoteksekonomin och reformer i anslutning till försäljningskanalerna som genomförs samtidigt kan påverka verksamhetsförutsättningarna i synnerhet för apotek på små orter och i glesbygden.  

Dessutom har det visat sig vara i praktiken omöjligt att bedöma konsekvenserna av flera samtidiga förändringar och på varandra följande sparåtgärder som redan tidigare riktats mot läkemedelsdistributionen.   

– I värsta fall försämrar reformen tillgången till receptbelagda läkemedel och egenvårdsläkemedel särskilt i glesbefolkade områden, om apoteks- eller filialapotekstjänster läggs ner när verksamheten blir olönsam.   

Samma behandling för nikotinpreparat och alla detaljhandelsställen i regleringen 

Fimea anser det inte vara motiverat att det i utkastet inte har föreslagits att bestämmelserna om detaljhandel med nikotinläkemedel förenhetligas. Med tanke på aktörerna och förvaltningens resurser är det inte förnuftigt att tillsynen över detaljhandeln med nikotinpreparat och ett begränsat urval egenvårdsläkemedel även i fortsättningen fördelas mellan kommunerna och Fimea eller att skyldigheterna mellan dessa egenvårdsläkemedelsgrupper skiljer sig från varandra.  

– Förenhetligande av regleringen av och tillsynen över nikotinpreparat skulle minska mängden överlappande administrativt arbete, medföra besparingar för kommunerna och förtydliga genomförandet av detaljhandeln ur aktörernas synvinkel.   

Med tanke på en jämlik konkurrens anser Fimea att det är nödvändigt att föreskriva om motsvarande skyldigheter för detaljhandelsställen för läkemedel som för apotek.  

– Läkemedel är inte konsumtionsvaror. Därför ska hela läkemedelsområdet och alla som är verksamma inom området vara föremål för noggrann reglering och tillsyn.  

Läs mer

Fimeas utlåtande kan läsas i sin helhet i justitieministeriets utlåtandetjänst (Lausuntopalvelu.fi). Du kan granska Fimeas utlåtande som helhet genom att välja Fimea i rullgardinsmenyn med instanser som lämnat utlåtanden och klicka på "Ok".