Hoppa till innehåll
Välj söktyp
Sid sök
Medicin sök
Sök på sidan...
Sök
Hakukenttä
Sök
Gå till avancerad medicinsk sökning
Sök
Stäng sökningen
Meny
Kieliversion valinta
Valitse kieli
Suomi
Välj språket
Svenska
Select language
English
Kontaktinformation
E-tjänst
Stäng
Stäng
Kieliversion valinta
Valitse kieli
Suomi
Välj språket
Svenska
Select language
English
För allmänhet
Fimeas tjänster för allmänheten
Samarbete med patientorganisationer
Vad är ett läkemedel?
Läkemedelsutbyte
Synonympreparat
Ofta ställda frågor
Vad är en biosimilar?
Vanliga frågor om biologiska läkemedel och biosimilarer
Vad är kosttillskott?
Läkemedelssäkerheten
Tillsyn av läkemedelspreparats säkerhet
Biverkningar
Att göra en biverkningsanmälan
Läkemedel med utökad övervakning
Produktfel
Läkemedelssinteraktioner
Läkemedelsskador
Rätt användning av läkemedel
Försäkra dig om att din medicinbehandling är trygg
Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling
Följ upp effekterna av din läkemedelsbehandling
Förvaring av läkemedel
Förstöring av läkemedel
Läkemedelslista
Var får jag tillförlitlig information om läkemedel?
Hur bedömer man läkemedelsinformationens tillförlitlighet?
Läkemedelsförpackningen
Bipacksedeln
Hur får vi läkemedel till användarna i Finland?
Vilka faktorer påverkar tillgängligheten till läkemedel?
Varför kan min medicin ta slut på apoteket?
Obligatorisk lagring av läkemedel
Dispens och specialtillstånd
Internethandel med läkemedel
Varför är kosttillskottet jag beställde ett läkemedel?
Införsel av läkemedel från utlandet till Finland
Vilka läkemedel får jag ta med på resan?
Förfalskade läkemedel
Smärtstillande medel
Läkemedel och graviditet
Läkemedelsbehandling av barn
Bättre läkemedelsbehandling av barn
Samarbete inom Läkemedelsfostran
Läkemedelsbehandling av åldringar
Vacciner
Influensa
Influensavaccinerna
Virusläkemedel
Pandemi
Medicintekniska produkter
Läkemedel och miljön
Antibiotikaresistens
Läkemedel med försäljningstillstånd i Finland
Aktuellt
Utbyte av biologiska läkemedel
Information för läkemedelsanvändare
Information för hälso- och sjukvårdspersonal
Rekommendation för instruktionsvideor
Datalagret för läkemedelsinformation
Nyhetsarkiv
Ansökan om specialtillstånd blir elektronisk (ERKKA)
Ofta ställda frågor om förnyelsen av specialtillstånd
Instruktioner
Fimea och välfärdsområden
Coronavirus (COVID-19)
Vanliga frågor (Coronavirus)
Nyheter (Corona)
Coronavaccinernas inrapporterade biverkningar
Rysslands attack mot Ukraina
Meddelanden om läkemedelssäkerhet
Fimeas nyhetsbrev
Apotek
Apotekstillstånd
Ansökan om apotekstillstånd
Ansökan om filialapotekstillstånd
Ansökbara apotekstillstånd
Ansökningstiderna gått ut
Beviljade apotekstillstånd
Tillsynsnämnden
Byte av apotekare
Serviceställe för apotek
Apotekets webbtjänst
Förteckning över apotekens legitima webbtjänster
Den gemensamma europeiska logotypen för webbtjänster
Apoteksskatt
Beslut om apotekens placeringsorter
Specialtillstånd
Ansökan om specialtillstånd − information till den som förskriver recept
Ansökan om specialtillstånd − information till överlåtaren till förbrukning
Beslut om specialtillstånd, behandlingstider och avgifter
Temporära specialtillstånd
Söktjänsten läkemedelspreparat som förutsätter specialtillstånd
Vanliga frågor
Beviljade dispenser
Tillverkning av läkemedel
Schengenintyg
Sjukhusapotek och läkemedelscentraler
Guide utgiven av PIC/S
Dosdispensering
Egenvårdsläkemedel som kräver extra rådgivning
Apoteksinspektioner
Utbyte av läkemedel på apoteket
Försäljningstillstånd
Ansökan om försäljningstillstånd
Finland som referensland i DCP
Finland som referensmedlemsstat i MRP/RUP
Byte av referensmedlemsstat till Finland
Finland som rapportör i CP
Beviljande och återkallande av försäljningstillstånd
Anhängiga försäljningstillståndsärenden
Biologiska läkemedel
Särläkemedel
Läkemedel för pediatrisk användning
Europafarmakopen
Namn på aktiva substanser och standardtermer
Förnyande och ändringsansökningar
Förnyande
Ändringsansökningar
Ändringar av märkningar
Överföring av försäljningstillståndet till en ny innehavare
Artikel 5 begäran om klassificering av ändringsansökningar
Ansökan om egenvård
Ansökan om försäljningstillstånd för förpackningar för dosdispensering
Produktinformation
Produktresume
Bipacksedeln
Märkningar på försäljningsemballage
Modelltexter
Punktskrift och bipacksedlar för synskadade
Läkemedels namn
Styrka
Namngivning av influensavirusstammarna i influensavaccin
Elektronisk hantering av försäljningstillstånd
Aktuellt
Anvisningar för elektronisk hantering av försäljningstillstånd
Särskilda drag hos elektronisk hantering av försäljningstillstånd för veterinärmedicinska läkemedel
Återkallande av försäljningstillstånd eller registrering och sunset clause
Återkallande av försäljningstillstånd eller registrering
Upphörande av försäljningstillstånd och registrering (Sunset clause)
Sunset clause – viktiga begrepp
Sunset clause undantagstillstånd
Förteckningar över försäljningstillstånd och registreringar
Saluföring
Restnoteringar
Vanliga frågor om rapportering av restsituationer
Parallellimport
Växtbaserade läkemedlen och homeopatiska preparat
Växtbaserade läkemedel
Traditioneltt växtbaserat läkemedel
Homeopatiska och antroposofiska preparat
Stöd och rådgivning för läkemedelsutveckling
Informell regulatorisk rådgivning
Vetenskaplig rådgivning
SNSA-rådgivning
Läkemedelsutbyte
Säkerhetsdetaljer
Andra tillstånd
Dispens
Ofta ställda frågor om försäljningstillstånd
Läkemedelssäkerhet och -information
Läkemedelssäkerhet
Anmälan av läkemedelsbiverkningar
Biologiska läkemedel
Läkemedel som används för avancerade terapier
Biosimilarer
Fimeas ståndpunkt beträffande utbytbarhet av biosimilarer
Söktjänster och förteckningar
Läkemedelsöktjänst
Medicin75+
Vanliga frågor
Nationell klassificering av riskläkemedel
Vanliga frågor
Basregister för läkemedel
Plasmabaserade preparat med försäljningstillstånd
Läkemedelsstatistik
Egenvårdsmedel
Utbytbara läkemedelspreparat
Fil till databaser
Kriterierna för utbytbarhet
Utgivningstidtabell
Förteckningen över utbytbara läkemedel
Apotekets preparatspecifika handledning vid utbyte
ATC-kod
Restnoteringar
Medicintekniska produkter
Vad är medicintekniska produkter?
Definitionen av medicinteknisk produkt
Grupper av specialprodukter
Programvara
Biomaterial
Nanomaterial
Hur känner jag igen en medicinteknisk produkt?
Aktuellt om produkter
Avgifter för medicintekniska produkter
Anmälningar och ansökningar
Exportintyg
Undantagstillstånd
Rapportering om tillbud
Registrering av produkter och aktörer
Produkt- och aktörsanmälningar till Eudamed
Produkt- och aktörsanmälningar i CERE
Offentliga EUDAMED
Uppgifter om registrerade aktörer
Lagstiftning om medicintekniska produkter
Vanliga frågor om förordningen
RoHS-lagen
Produkttillverkare
Avsett ändamål och klassificering
Allmänna krav på säkerhet och prestanda
Klinisk utvärdering och prövning
Bedömning av överensstämmelse
CE-märkning
Märkningar och bruksanvisningar
Övervakning efter utsläppande på marknaden
Systemet och planen
Rapporter som ska utarbetas
Tillverkarens förfarande för rapportering av tillbud
Rapport om tillbud
IMDRF-koder
Specialanpassade produkter
Krav på konstruktion och tillverkning
Nationell klassificering och registrering
Dokumentation som krävs av tillverkaren
Klinisk utvärdering och standarder
Information som åtföljer produkten
System för hantering och uppföljning av tillverkningen
Distributörer och importörer av produkter
Importörer
Distributörer
Distributörernas skyldigheter
Nationella språkkrav
Rapportering av tillbud
Import av hemmatest till Finland
Ompaketering och översättningar
Produkter inom social- och hälsovården
Yrkesmässig användare
Ansvarig person för yrkesmässig användare
Allmänna krav
Rapportering om tillbud
Kontrollsystem
Implantatkort och information som ska lämnas till patienter med implantat
Säkerhet och undersökningar
Egen produkttillverkning vid hälso- och sjukvårdsinstitutioner
Produkter utan avsett medicinskt ändamål
Prövningar av medicintekniska produkter
Kliniska prövningar av produkter
Prestandastudier av IVD-produkter
Kombinationsprövningar
Rådgivning om produktprövning
Anmälda organ
Utsettning av anmälda organ
Tillsyn av anmälda organ
Produkter som kräver särskilda ytterligare förfaranden
Marknadskontroll
Marknadsföring av medicintekniska produkter
Utveckling och HTA
Utvärdering av läkemedelsbehandlingar (HTA)
Utvärdering av sjukhusläkemedel
Val av ämne
Det nordiska samarbetet JNHB
Utvärderingsrapporter (på finska)
Forskning
Forskningsnätverket för rationell läkemedelsbehandling (RATTI)
Policy Brief – till stöd för beslutsfattande
Läkemedelsbarometern
Läkemedelsinformation
Nationella Nätverket för läkemedelsinformation
Läkemedelsinformationsnätverkets material
Läkemedelsdagen
Indikatorer för läkemedelsbehandling
Användning av läkemedel som bör undvikas bland äldre
Betydande polyfarmaci bland äldre
Äldres läkemedelskostnader
Apoteksverksamhet
Tillgången till apotekstjänster
Användning av och tillgång till läkemedel
Läkemedelsrådgivning
Läkemedelsutbyte
Apotekens ekonomi
Rationell läkemedelsbehandling
Informationspaket om läkemedelsbehandling
Säker läkemedelsbehandling
Genomföra läkemedelsbehandling
Säkerställande av kompetensen inom läkemedelsbehandling
Ansvar och säkerhet i läkemedelsbehandlingsprocessen
Plan för läkemedelsbehandling
Att förvara och ställa iordning läkemedel
Checklista för genomförande av läkemedelsbehandlingsplanen
Patientrådet
Veterinär
Tillståndsförfaranden
Nationellt förfarande
Förfarande för ömsesidigt erkännande
Decentraliserat förfarande
Centraliserat förfarande
Giltighet av godkännande för försäljningstillstånd
Ändring av försäljningstillstånd för veterinärmedicinska läkemedel
Specialtillstånd
Ansökan om specialtillstånd
Ofta ställda frågor
A Frågor och svar om ifyllning av ansökan
B Tekniska frågor och svar gällande ansökning av tillstånd
C Frågor och svar gällande beslut och handläggning av ansökan
D Övriga frågor och svar
Förteckningar över veterinärmedicinska preparat
Biverkningar
Användningen av antimikrobiella medel
Övervakning av konsumtionen av antimikrobiella läkemedel för djur i Europa
Övervakning av försäljningen och användningen av antimikrobiella läkemedel för djur i Europa (ESUAvet)
Uppnåendet av kommissionens Från jord till bord-mål
ESVAC
Kliniska veterinärmedicinska prövningar
Immunologiska preparat
Karenstider och MRL-värden
Vad är en karenstid?
MRL-värde
Hästen som produktionsdjur
Personlig införsel
Övervakning
Lagstiftning, föreskrifter och anvisningar
Europafarmakopén
Nationellt farmakopématerial
För professionella användare av Farmakopén
CEP-förfarande
Allmänna namn på läkemedelssubstanser (INN)
Farmakopé-nyhetsbrev
Farmakopématerial
Nationell lagstiftning
Föreskrifter och anvisningar
Beslut
Säkerhetsövervakningen av läkemedel
Biverkningsrapportering (EudraVigilance)
Produktfel
Tilläggsmaterial för riskminimering av läkemedelspreparat
Inspektioner av läkemedelssäkerhetsverksamheten
Förpliktelser som gäller läkemedelssäkerhet för parallelldistributions- och parallellimportpreparat
GMP-certifikat
Exportcertifikat (CPP)
Instruktioner för ansökan om exportcertifikat
Kliniska läkemedelsprövningar
Förordningen om kliniska prövningar och CTIS
Prövningar enligt EU-förordningen
Ansökan om prövning och ändringar
EU-guider om kliniska prövningar
Transition av kliniska läkemedelsprövningar
Oförutsedda allvarliga biverkningar i en läkemedelsprövning
GCP-inspektioner
GCP - God Klinisk Prövningssed
Ofta ställda frågor om övervakning av kliniska läkemedelsprövningar
Marknadsföring av läkemedel
Klassificering
Lagstiftning
Hur ansöker man klassificering
Läkemedelsförteckning
Beslut om klassificering
Läkemedelsfabriker, leverantörer och partihandlare
Tillstånd
Vanliga frågor om GMP-inspektioner
Registrerade formedlare av lakemedel
GLP-tillsyn
Obligatorisk lagring
Lagringsskyldighetsförteckning
Anmälning av lagringsskyldighet
Att ansöka om tillstånd att underskrida lagervolymen
Att ansöka befrielse från lagringsskyldighet
Ordnandet av lagringsskyldigheten i specialfall
Narkotikakontroll
Tilläggsuppgifter som ska lämnas i samband med ansökan
Ofta ställda frågor
Laboratoriet
Nationellt och internationellt samarbete
Tillstånd för vävnad
Tillstånd för vävnadsprov och ansökningsanvisningar
Embryoforskning
Biobanker
Riksomfattande biobanksregister
Styrning och övervakning av biobanker vid Fimea
Övervakning av transplantationsverksamheten
Övervakning av vävnadsinrättningar
Verksamhetstillstånd för vävnadsinrättningar
Vävnadsinrättningsregister
Vävnadssäkerhetsverksamhet
Förordningar om vävnader och celler av humant ursprung
Anvisningar för vävnadsinrättningar
Tillsyn av genteknik
Övervakning av innesluten användning
Inspektionsförfarande
Övervakning av avsiktlig utsättning
Genteknik register
Medicinsk gas
Blodtjänstverksamhet
Tillstånd för inrättningar för blodtjänst
Blodcentralerna
Blodsäkerhetsverksamhet
Blod som råvara för läkemedel
Lagstiftning om blodtjänstverksamhet
Ämnen av humant ursprung
Cybersäkerhet
Ofta ställda frågor om cybersäkerhet
Utvärderingsverktyg för cybersäkerhetslagen
Kritiska entiteters motståndskraft
Om Fimea
Kontakta oss
Anmälan om ny adress
Copyright
Kontakta oss
Personal
Säker Post
Lediga tjänster
Blanketter
Organisation
Strategi
Ansvarsfullhet
Internationell representation
Internationellt samarbete och EU-samarbete
Fimeas nämnder
Användning av artificiell intelligens vid Fimea
Publikationer
Elektronisk ärendehantering
Avgifter
Uppskattade behandlingstider
Begäran om information
Datatillstånd
Dataskydd
Information om webbplatsen
Kakor
Tillgänglighetsutlåtande
Öppna data
Rapporter om oegentligheter i enlighet med lagen om skydd för visselblåsare
Ofta ställda frågor
Anvisning för att formulera inspektionssvar
Framsida
sv
Om Fimea
Publikationer
TABU
Tabu: Föreskrifter, anvisningar och rekommendationer
Tabu: Föreskrifter, anvisningar och rekommendationer
Skriv ut
Gömd
close-info