Alla läkemedel som innehåller valsartan har inte distributionsförbud

Den 4 juli informerade Fimea om kvalitetsproblem med vissa blodtrycksmedel som innehåller valsartan. Distributionsförbudet gäller endast de läkemedel som använder valsartan från den kinesiska fabriken Zhejiang Huahai som råvara. Alla andra läkemedel innehållande valsartan kan fortfarande användas som normalt.

Läkemedlen som har distributionsförbud i Finland går under följande produktnamn (innehavare av försäljningstillstånd inom parentes):

• Valsarstad (Stada Nordic)
• Valsartan Actavis (Actavis Group PTC ehf)
• Valsartan Orion (Orion Pharma)
• Valsartan ratiopharm (ratiopharm GmbH)
• Valsartan Sandoz (Sandoz A/S)
• Valsartan/hydroklorotiazid Actavis (Actavis Group PTC ehf)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Orion (Orion Pharma)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Ratiopharm (ratiopharm GmbH)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Sandoz (Sandoz A/S)
• Valsarstad Comp (Stada Nordic)

Patienter som använder dessa preparat rekommenderas att som en försiktighetsåtgärd kontakta apoteket för att byta ut läkemedlet mot en ersättande produkt.  Fpa och innehavarna av försäljningstillstånd har instruerat apoteken om de praktiska åtgärderna vid byte av läkemedel.

Problemet utreds i hela Europa

Fallet rör hela Europa och Fimea har utrett det i samarbete med läkemedelsmyndigheterna i andra länder. Onsdagen den 4 juli enades de europeiska läkemedelsmyndigheterna om enhetliga åtgärdsrekommendationer. Fimea vidtog omedelbart åtgärder i Finland och informerade läkemedelsanvändare och aktörer inom läkemedelsbranschen om saken på sin webbsida. Fimea fortsätter att utreda saken tillsammans med andra europeiska läkemedelsmyndigheter.

Meddelande från Fimea 5.7.