E-tjänsten för specialtillstånd ERKKA har smidigt tagits i bruk

E-tjänsten för specialtillstånd ERKKA har nu varit i användning i en månad och har redan börjat användas aktivt. I och med e-tjänsten har ansökningsförfarandet blivit smidigare för alla parter, då alla parter nu fyller i samma elektroniska ansökan på nätet och ansökan då inte behöver överföras separat mellan olika aktörer.

Efter en månads användarerfarenhet påminner Fimea om följande saker i anslutning till den e-tjänsten:

• Det finns rollspecifika instruktionsvideor för användningen av e-tjänsten på Fimeas webbplats under Aktuellt.
• Recept behövs fortfarande.
• Mängden läkemedel ska antecknas entydigt i ansökan. Mängden antecknas till exempel med beaktande av förpackningsstorleken 5 x 20 g eller den totala mängden 100 g. I mängden ska också antecknas en enhet, till exempel 100 tabletter eller 100 g. Observera dock att det inte lönar sig att ansöka om specialtillstånd till exempel för en mängd på 365 tabletter, om preparatet endast fås i förpackningar med 100 tabletter.
• Om apoteket inte hittar en ansökan som gjorts i e-tjänsten lönar det sig att kontrollera att ansökan reserveras (klicka på "reservera ansökan om specialtillstånd") och inte söka en ansökan som redan reserverats för apoteket.
• Vissa roller i e-tjänsten (läkare, veterinär, läkemedelspartiaffär, apotek) har egna flikar för olika tillståndstyper i e-tjänsten. De som uträttar ärenden i dessa roller bör kontrollera att man i e-tjänsten befinner sig på en flik som motsvarar ansökningstypen.
• Läkemedelscentralen kan inte överlåta läkemedel till förbrukning.

Vi påminner om att vi har uppdaterat Fimeas specialtillståndssidor i samband med ibruktagningen av ERKKA-systemet. Bekanta er med de uppdaterade sidorna. Under specialtillstånden finns också en sida med vanliga frågor där det finns svar på de vanligaste frågorna om specialtillstånd.

Parallellt med ERKKA-systemet har också Fimeas bekanta läkemedelssöktjänst förnyats. Där är det nu möjligt att ansöka om läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd. Vid sökning av läkemedel ska "Läkemedel som kräver specialtillstånd" väljas. Sökningen kan göras till exempel med Fimea-ID och genom att klicka på förpackningsstorleken öppnas närmare uppgifter om läkemedelspreparatets förpackning och de distributionskedjor som anmälts till Fimea. Vid sökning med preparatets namn kan sökordet brytas med *-tecknet. Sökningar kan också göras samtidigt för preparat med försäljningstillstånd och specialtillstånd till exempel med ATC-koden eller den aktiva substansen. Då får man ett sökresultatet med två separata tabeller med preparat med specialtillstånd.

Om du har tekniska problem med användningen av e-tjänsten ska du först kontakta din organisations ICT-stöd. ICT-stödet kan i allmänhet lösa problem med till exempel identifiering med yrkeskort för social- och hälsovården eller nedladdning av beslut genom att kontrollera att uppdateringarna är gjorda. Vid andra problem får du hjälp av Fimea eller Myndigheten för digitalisering och befolkningsdata (MDB).