Europafarmakopéns tolfte utgåva, upplaga 12.2 träder i kraft

Europafarmakopéns tolfte utgåva, upplaga 12.2 träder i kraft den 1 april 2026. 

Upplagan 12.2 innehåller:

• 3 nya allmännä stycken: 2.6.41. High-throughput sequencing for the detection of viral extraneous agents, 5.32. Cell-based preparations for human use och 5.37. Recombinant viral vectored vaccines for human use
• 4 nya monografier: Golimumab injection (3187), Radioaktiva läkemedelsberedningar och deras utgångsämnen: JK-PSMA-7 (18F) injection (3205), Medicinalväxter och läkemedelsberedningar av medicinalväxter: Cedarwood oil (3002) och Ribwort plantain liquid extract (2961)
• 64 uppdaterade eller korrigerade monografier/allmänna stycken/texter. 

Innehållsförteckningen till den tolfte utgåvan, upplaga 12.2 samt kommentarer till de uppdaterade och korrigerade texterna finns tillgängliga i tjänsten Pharmeuropa Online.

Pharmeuropa Online (pharmaeuropa.edqm.eu, på engelska)
Innehållsförteckningen (go.edqm.eu, på engelska) 
Ändrade och korrigerade texter (kommentarer) (go.edqm.eu, på engelska) 

Fimeas ikraftträdandebeslut om  den tolfte utgåvan, upplaga 12.2. har publicerats på Fimeas webbplats: Beslut

Nationellt farmakopématerial

Förteckningen över gällande monografier och förteckningen över läkemedelsformer i det nationella farmakopématerialet har uppdaterats med de tillägg och ändringar som den tolfte utgåvan, upplagan 12.2.  till Europafarmakopén förutsätter.

Nya monografinamn (inkl. språkversioner) som lagts till i förteckningen över gällande monografier 1.4.2026 eller som korrigerats/ändrats kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet:

Förteckning över gällande monografier – 1.4.2026 gjorda ändringar/tillägg (pdf)

Nationellt farmakopématerial 
Namn på aktiva substanser och standardtermer

Beställningar av Europafarmakopén:

EDQM Store (på engelska)