Fimeas bokslut och verksamhetsberättelse för 2025 har publicerats

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas bokslut och verksamhetsberättelse för 2025 har publicerats. ”År 2025 fortsatte Fimea att målmedvetet förnya verksamheten och systematiskt utveckla tjänsterna”, berättar Fimeas överdirektör Eija Pelkonen. 

Fimea tog i bruk flera nya register och e-tjänster 2025, vilka gjorde verksamhetssätten smidigare, bland annat genom e-tjänsten för apotekstillstånd. ”Enligt en kundnöjdhetsenkät som genomfördes i november 2025 har Fimea lyckats förbättra smidigheten i tjänsterna och processerna, och kunderna bedömer Fimea  som mycket tillförlitliga och sakkunniga, gläder sig Pelkonen.

Det europeiska samförståndet om en ny läkemedelslagstiftning uppnåddes i december 2025. ”Effekten av EU-läkemedelspaketet är nationellt betydande, såväl för Fimea som för intressentgrupperna”, betonar Pelkonen. Fimea stödde social- och hälsovårdsministeriet och deltog aktivt i att lyfta fram nationella särdrag och mål i beredningen av EU-lagstiftningen. Målet med reformen är bland annat att främja läkemedelsutvecklingen, säkerställa tillgången till läkemedel, minska läkemedlens miljökonsekvenser samt lätta på de administrativa processerna.

Farmasto går framåt

År 2025 beredde Fimea i samarbete med andra myndigheter också byggandet av läkemedelsdatalagret Farmasto, som sammanställer myndigheternas läkemedelsuppgifter, genom att utarbeta projekt- och genomförandeplaner. Avsikten är att de första informationsprodukterna ska publiceras på webbplatsen farmasto.fi hösten 2026. 

Fimea fortsatte också att stärka sin kompetens inom artificiell intelligens, bland annat inom tillsynsområdet för medicintekniska produkter i och med EU:s nya förordning om artificiell intelligens och det utvidgade tillsynsansvaret.
”Vi ville säkerställa att våra sakkunniga och vår förmåga att agera är i samma takt som den snabbt föränderliga verksamhetsmiljön. Därför utvecklade vi och tog i bruk modellen för strategisk personalplanering”, berättar Pelkonen. ”Målet är att skapa en gemensam och transparent förståelse för kunnandet samt effektiv och konkret praxis för att stärka Fimeas kompetens.”

Fimea är ett nettobudgeterat ämbetsverk som får finansiering i huvudsak från klientavgifterna hos aktörerna inom läkemedelsområdet. Försäljningstillstånd för läkemedelspreparat, tillstånds- och inspektionsavgifter för aktörer inom läkemedelsbranschen samt kvalitetskontrollavgifter enligt en separat lag utgjorde 2025 cirka 86 procent av ämbetsverkets totala finansiering. De resterande 12 procent är verksamhet som finansieras ur statsbudgeten, vilka är allmän myndighetsstyrning av läkemedelstillsynen, verksamheten inom utvärdering av farmakopé- och läkemedelsbehandlingar. Två procent utgörs av projektfinansiering från EU och ministeriet.

Bokslut och verksamhetsberättelse 2025 (julkari.fi, på finska)