Styrningsbrev om apotekets rätt att avvika från recept har publicerats

I läkemedelslagen (395/1987) föreskrivs från och med den 1 januari 2026 om apotekets rätt att avvika från recept i vissa undantagssituationer. Fimea ger apoteken anvisningar om tillvägagångssätten i enlighet med de nya lagparagraferna. Målet är att trygga kontinuitet i läkemedelsbehandlingar i situationer där det förskrivna läkemedlet eller ett preparat som är utbytbart med det föreskrivna läkemedlet inte finns att tillgå. Fimea har skickat ett styrningsbrev om ämnet vars syfte är att ge apoteken råd om hur tillvägagångssätten ska utformas. Apotekens personal uppmanas att noggrant bekanta sig med styrningsbrevet. 

Centrala ändringar

Apoteket kan avvika från receptet i fråga om läkemedlets förpackningsstorlek, läkemedelsform, styrka, doseringsanvisning och handelsnamn, om vissa förutsättningar i lagen uppfylls. Apoteket får endast avvika från receptet om det förskrivna läkemedlet och dess preparat som är utbytbart med det föreskrivna läkemedlet inte finns på apoteket eller i partihandeln och kunden inte kan hänvisas till ett annat apotek.

Att avvika från recept får inte äventyra läkemedelssäkerheten eller ändra de eftersträvade effekterna av läkemedelsbehandlingen. Man kan inte avvika från särskilda anteckningar (t.ex. förbud mot byte, SIC-anteckning, iterering). Man kan inte avvika från recept som ges per telefon, läkemedel med specialtillstånd, narkotika, HCI-läkemedel eller läkemedel som innehåller alkohol.

Verksamhetssätt och dokumentering

Att avvika från ett recept är endast aktuellt i situationer där expedieringen av läkemedlet inte kan lösas med normala verksamhetsmodeller, till exempel utbyte av läkemedel.

Att avvika från recept görs alltid i samförstånd med den som köper läkemedlet och med iakttagande av de begränsningar som grundar sig på försäljningstillståndet. En avvikande expediering registreras i receptcentret och hos FPA. Den som köper läkemedlet får tydliga doseringsanvisningar och uppmanas vid behov att kontakta läkemedelsförskrivaren.

Tidtabell

• 1.1.2026: 57 f § 1 och 2 mom. och 57 g § träder i kraft.
• 1.1.2027: 57 f § 3 mom. träder i kraft (avvikelse i situationer där recept gått ut eller tagit slut).
   

Läs mer

Fimeas styrningsbrev om apotekets rätt att avvika från receptet (PDF)