Begäran om utlåtande över utkast till föreskrift om insamling av apotekens ekonomiska uppgifter och kvalitetskontrollavgift

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har berett utkast till föreskrift om insamling av apotekens ekonomiska uppgifter och kvalitetskontrollavgift.

Vid förnyandet av föreskriften har det tidigare innehållet av föreskriften om kvalitetskontrollavgiften 1/2013 kontrollerats och ett nytt stycke gällande insamling av apotekens ekonomiska uppgifter lagts till. Föreskriften kommer att träda i kraft senare under våren 2019.

Enligt läkemedelslagen (395/1987) ska apotekare, Helsingfors universitetsapotek och Östra Finlands universitetsapotek lämna till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet de behövliga uppgifter som gäller inkomster och utgifter samt annars den ekonomiska ställningen när det gäller apoteksverksamheten samt annan affärsverksamhet som bedrivs i samma lokaler som apoteket.

Apoteken, inberäknat Helsingfors universitetsapotek och Östra Finlands universitetsapotek, partiaffärerna och läkemedelstillverkarna ska betala en kvalitetskontrollavgift till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet.

Skriftliga utlåtanden över utkastet till föreskriften ombeds senast den 29.3.2019.

Begäran om utlåtande

Utkast till föreskrift